2025.6.9创新药行业周报

一、本周行情回顾（2025.6.2-6.6）

1. 医药板块整体表现

• 中信医药指数：上涨 1.22%，跑赢沪深 300 指数（+0.88%）0.34 个百分点，在中信 30 个一级行业中排名第 16 位。

• 行业对比：

i. 同期涨幅领先行业：食品饮料（+5%）、煤炭（+4%）、通信（+3%）；

ii. 同期跌幅较大行业：建筑（-3%）、国防军工（-2%）、电子（-1%）。

2. 个股涨跌幅 TOP10

• 涨幅前五名：

i. 易明医药（+33.09%）：控制权变更驱动股价上涨；

ii. 万邦德（+32.59%）：创新药概念催化；

iii. 昂利康（+30.28%）：创新药管线进展预期；

iv. 新诺威（+21.36%）：功能食品与创新药双轮驱动；

v. 海辰药业（+20.93%）：化学仿制药及创新药布局。

• 跌幅前五名：

i. 龙津退（-36.28%）：进入退市整理期；

ii. 华森制药（-12.36%）：前期涨幅过高，短期回调；

iii. 迈普医学（-9.29%）：并购事项引发市场波动；

iv. *ST 苏吴（-7.35%）：存在退市风险警示；

v. 海翔药业（-7.26%）：原料药业务承压，短期情绪回落。

二、板块观点与投资主线

1. 整体策略：聚焦低估值与高成长赛道

• 估值与配置：医药板块当前估值处于历史低位，公募基金（剔除医药基金）配置比例不足 3%，具备底部布局价值。

• 核心逻辑：

• 美债利率下行改善风险偏好；

• 创新药、医疗器械等领域大品种放量拉动行业增长；

• 政策端（如基药目录、国企改革）提供结构性机会。

2. 细分领域投资方向

（1）创新药：从 “数量” 到 “质量” 的逻辑切换

• 核心方向：

• 差异化管线：关注 BIC/FIC 品种（如 PD-1、GLP-1 等）及国际化布局企业；

• 利润兑现能力：优先选择已上市产品进入医保放量、或通过 BD（授权合作）实现现金流的企业。

• 相关公司：

• 百济神州：泽布替尼全球销售超预期，2024 年营收同比 + 78%；

• 信达生物：信迪利单抗纳入新版医保，替古索司他（痛风新药）II 期数据优异；

• 康方生物：卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4 双抗）一线治疗宫颈癌 III 期成功。

（2）医疗器械：国产替代与出海双轮驱动

• 设备更新：2024 年以来影像设备（CT/MRI）招投标量同比 + 25%，迈瑞医疗、联影医疗中标份额提升至 35%；

• 高值耗材：

• 骨科：集采后国产市占率从 40% 提升至 60%，春立医疗、爱康医疗膝关节产品销量增长 40%；

• 神经外科：迈普医学硬脑（脊）膜补片市占率超 20%，集采后价格降幅 20% 但销量增长 3 倍；

• 家用器械：鱼跃医疗制氧机、血糖仪线上销售占比超 40%，2024 年海外收入同比 + 30%。

（3）CXO + 生命科学服务：底部反转趋势确立

• 行业数据：

• 2024 年 Q3 全球生物医药投融资额同比 + 18%，国内 Q3 新增 IPO 募资额超 200 亿元；

• 药明康德、康龙化成 2024 年 Q3 新签订单增速分别为 33%、20%；

• 投资逻辑：

• 海外需求回暖（欧美药企研发支出同比 + 5%）；

• 国产替代深化（生命科学试剂国产市占率从 15% 提升至 25%）。

（4）中药：政策红利与消费升级共振

• 基药目录：预计 2025 年新增独家基药品种超 50 个，昆药集团（血塞通系列）、康缘药业（热毒宁注射液）受益；

• 国企改革：央企 ROE 考核提升，太极集团（藿香正气液市占率 35%）、同仁堂（安宫牛黄丸市占率 28%）估值修复空间显著；

• OTC 消费：片仔癀（肝病用药市占率 18%）、东阿阿胶（阿胶市占率 25%）受益于老龄化与健康消费。

（5）医疗服务：民营机构差异化竞争凸显

• 眼科 / 骨科：华厦眼科、普瑞眼科 2024 年门诊量同比 + 20%，手术量增长 25%；

• 中医连锁：固生堂 2024 年新增门店 50 家，线上问诊收入占比提升至 15%；

• 商保支付：2024 年健康险保费规模超 9000 亿元，带动高端医疗服务需求增长。

三、本周专题：痛风用药蓝海市场，关注在研新药进展

1. 痛风与高尿酸血症：患病率与市场规模

• 流行病学数据：

• 中国高尿酸血症患病率 13.3%（约 1.77 亿人），痛风患病率 1.1%（约 1466 万人）；

• 男性患病率显著高于女性（痛风男女比例 20:1），40 岁以上人群患病率超 15%。

• 市场现状：

• 2024 年中国痛风 / 高尿酸药物市场规模 18.21 亿元，仅为糖尿病药物市场（超 1000 亿元）的 1.8%；

• 渗透率低：接受规范治疗的患者不足 20%，基层医疗市场空白率超 60%。

2. 现有治疗药物：机制与市场份额

作用机制	药品名称	靶点	中国上市年份	2024 年市场规模（百万元）
抑制尿酸生成	别嘌醇	XO	1985	143
	非布司他	XO	2013	1230
促进尿酸排泄	苯溴马隆	URAT1	1999	448
	丙磺舒	URAT1	1982	2
新型机制药物	多替诺雷	URAT1	2024	0

• 痛点分析：

• 别嘌醇：HLA-B*5801 基因阳性者（中国 6-8% 人群）易发生严重过敏反应；

• 非布司他：心血管风险争议（FDA 黑框警告），80mg 剂量达标率仅 50-60%；

• 苯溴马隆：肝功能损伤风险（说明书黑框警告），eGFR<60ml/min 患者禁用。

3. 在研新药：URAT1 抑制剂成主流方向

（1）URAT1 抑制剂：国产进度领先全球

• 恒瑞医药：SHR4640（1 类新药）

• 临床数据：

• II 期联合非布司他治疗 12 周，血尿酸≤360μmol/L 达标率 56.9%（安慰剂组 13.7%）；

• III 期单药治疗 24 周，血尿酸达标率（≤300μmol/L）超 70%；

• 进展：2025 年 1 月 NDA 获 CDE 受理，有望成为首个国产 URAT1 抑制剂。

• 一品红：AR882（氘代苯溴马隆）

• 机制优势：引入氘代基团减少肝毒性，24 小时持续抑酸；

• 临床数据：

• IIb 期 75mg 剂量组血尿酸降至 3.5mg/dL（基线 8.6mg/dL），达标率 82%；

• 安全性优于苯溴马隆，肝酶升高发生率 < 1%；

• 进展：国内 II/III 期临床进行中，海外获 FDA 快速通道资格。

• 信达生物：替古索司他（XO 抑制剂）

• 合作背景：从 LG 化学引进，支付 9550 万美元首付款 + 里程碑付款；

• 临床数据：

• 海外 II 期 200mg 剂量组血尿酸 < 5mg/dL 达标率 62%（安慰剂组 0%）；

• 无心血管不良事件报告，安全性优于非布司他；

• 进展：国内 II 期完成，预计 2026 年提交上市申请。

（2）双靶点抑制剂：通化东宝 THDBH151

• 机制：同时抑制 XO 与 URAT1，双重降尿酸；

• IIa 期数据：

• 150mg 剂量组血尿酸下降 49.3%（非布司他 80mg 组 43.4%）；

• 达标率（≤5mg/dL）与非布司他相当，但胃肠道反应发生率更低（5% vs 12%）；

• 风险：辉瑞同类药物因肾损伤风险终止研发，THDBH151 需关注长期安全性。

4. 市场空间预测

• 假设条件：

• 2030 年痛风患者规范治疗率提升至 40%；

• 新型药物价格为现有药物 2-3 倍，渗透率 30%；

• 规模测算：

• 2030 年中国痛风药物市场规模有望突破 100 亿元，年复合增长率（CAGR）超 25%；

• URAT1 抑制剂占比超 50%，市场规模达 50 亿元以上。

四、行业与个股事件

1. 重磅合作与许可交易

• 翰森制药 vs 再生元：

• 授权内容：HS-20094（GLP-1/GIP 双抗）全球开发权益（不含中国）；

• 交易金额：8000 万美元首付款 + 最高 19.3 亿美元里程碑款 + 双位数销售分成；

• 进展：国内 III 期临床进行中，预计 2026 年提交上市申请。

• 泽璟生物 vs 默克：

• 授权内容：注射用重组人促甲状腺激素国内独家推广权；

• 交易金额：最高 2.5 亿元（5000 万预付款 + 2 亿元里程碑款）；

• 意义：借助默克渠道加速产品入院，预计 2026 年销售额破亿。

2. 新药上市与临床进展

• 三生国健：SSGJ-613（IL-1β 单抗）

• 适应症：急性痛风性关节炎；

• III 期数据：

• 24 周疼痛缓解率与复方倍他米松相当（90% vs 88%）；

• 复发率显著降低（5% vs 15%）；

• 进展：2025 年 6 月 NDA 获受理，有望成为首个国产痛风抗炎生物药。

• 诺诚健华：奥布替尼

• 适应症拓展：

• 一线治疗 CLL/SLL 的 NDA 获 CDE 受理，预计 2025 年 Q4 获批；

• 自免领域：ITP（免疫性血小板减少症）III 期入组完成，SLE（红斑狼疮）IIb 期数据积极。

3. 集采与政策动态

• 化学发光集采：

• 2024 年安徽联盟集采中，迈瑞医疗、新产业报量份额分别提升至 28%、15%；

• 进口品牌（罗氏、雅培）份额从 60% 降至 45%，国产替代加速。

• 基药目录调整：

• 预计 2025 年新增中药基药品种超 30 个，康缘药业（热毒宁注射液）、昆药集团（血塞通滴丸）进入拟新增名单。

五、投资组合与估值表

1. 相关公司

细分领域	公司名称	核心逻辑	2024 年营收（亿元）	2024 年 PE（倍）	目标价（2025 年）
创新药	信达生物	替古索司他（痛风）+PD-1 出海，2024 年 BD 收入超 15 亿元	58.6	237	95 港元
医疗器械	迈瑞医疗	设备更新 + 化学发光进口替代，2024 年海外收入占比 45%	323.8	22	500 元
CXO	药明康德	订单储备充沛（在手订单 438 亿元），2024 年 CDMO 业务增速 35%	393.5	35	180 元
中药	太极集团	藿香正气液市占率第一 + 国企改革，2024 年净利润同比 + 40%	140.2	18	45 元
医疗服务	固生堂	中医连锁扩张 + 线上问诊，2024 年门店数超 400 家，营收同比 + 30%	32.7	19	120 港元

2. 风险提示

1. 政策风险：创新药医保谈判降价超预期（如 PD-1 年费用低于 3 万元）；

2. 临床失败：痛风新药 III 期数据不及预期（如 URAT1 抑制剂肝毒性发生率超预期）；

3. 竞争加剧：同类靶点扎堆研发（如国内 URAT1 抑制剂在研品种超 15 个）；

4. 宏观经济：居民医疗消费支出增速放缓，影响 OTC 产品销售。