2025.12.29创新药产业链 2026 年度策略

一、研发能力突破，全球竞争力凸显

（一）产业趋势向上，创新药处于陡峭上升期

2025 年全球医药投融资触底复苏，前 11 个月总额达 1921 亿美元，海内外市场同步改善。投融资呈现 “传统赛道稳健流入 + 新兴赛道增量加码” 特征，小分子、单抗等成熟领域持续吸金，ADC、双抗、CAR-T 等新兴赛道占比攀升。2026 年国内外医药投融资有望延续回升，港股创新药上市热潮将为行业提供资金支持，带动产业链活跃度提升。

（二）十年磨剑，中国创新药步入全面收获时代

自 2015 年药政改革后，中国创新药快速发展。2025 年本土创新药 IND 占比 87.1%，临床开设数量占比 87.7%；2016-2025 年，本土新药 NDA 数量从 5 款升至 64 款，获批上市数量从 4 款升至 70 款。中国在 ADC、细胞疗法、双抗等多个赛道在研数量全球领先，FIC 分子数量跃居全球第二，中美原研药上市时间差距缩短至 1 年以内。

（三）出海扬帆，中国企业在全球出海交易中的占比提升

中国创新药迎来 License out 浪潮，2023 年起 License out 交易数量超过 License in，成为跨国交易主线。交易首付款与总金额持续攀升，中国资产在全球新药交易中占比显著提升。2025 年前 11 个月，国内创新药企 BD 合作事件数 339 起，交易总额 1295 亿美元，较 2024 年翻倍。出海版图覆盖双抗、siRNA、多肽等多元品类，进入 “多品类攻坚” 新阶段。

二、内外共振，把握优质赛道与出海主线

（一）中长期看，MNC 正面临严峻的创新分子专利悬崖压力

全球重磅畅销药逐步进入生命周期中后期，增长动能放缓。2026 年起，MNC 核心创新分子专利到期数量加速攀升，专利悬崖压力凸显，通过 BD 合作引进潜力品种成为其核心战略，为中国创新分子提供市场窗口期。

（二）泛肿瘤疗法市场潜力巨大，中国分子领军下双抗与 ADC 展现升级路径

PD-1/PD-L1 单抗成为肿瘤治疗基石疗法，双抗凭借更强特异性和靶向性，有望迭代 PD-(L) 1 单抗市场，依沃西等产品疗效数据优异。ADC 药物在泛瘤种领域展现替代化疗潜力，SKB264 针对多个肿瘤亚型治疗效果突出，临床疗法迭代空间广阔。

（三）商业爆发前夕，小核酸药物上市加速、市场空间广阔

小核酸药物具有治疗效率高、靶向性强等优势，作用机制独特，打破传统药物治疗边界。目前处于快速发展阶段，技术成熟度提升，重磅单品潜力显现，适应症向慢性病拓展。全球小核酸 BD 及收购交易快速增长，MNC 纷纷加码布局，2025 年相关 BD 合作达历史新高。

（四）慢病赛道：新型技术路径持续拓展，国产企业前沿布局

• 特应性皮炎：JAK/IL-4R 抑制剂疗效优异，已上市靶向药市场规模扩容，双靶点抑制剂、PROTAC、新一代小分子等成为新方向，国产企业积极布局。
• 银屑病：生物制剂迭代清晰，IL-23 抑制剂为新一代产品，氚可来昔替尼长期疗效优于同类药物，小分子疗法疗效逐步接近生物制剂。
• COPD：PDE3/4 为 MNC 重点布局方向，恩司芬群商业化潜力巨大，国内中生、海思科、恒瑞等企业紧密跟进，重磅 BD 合作有望落地。

（五）GLP-1：海外龙头商业化及研发催化密集，关注国产管线差异化优势

替尔泊肽、司美格鲁肽等海外龙头产品销售额持续高增，2025Q3 替尔泊肽单季度销售超 100 亿美元。口服剂型研发推进，2026H1 有望获批上市引领剂型升级。Retatrutide 等多靶点药物研发覆盖多个代谢相关慢病，2026 年将有多项 3 期临床数据读出。国产药物在疗效、安全性、给药间隔等方面展现差异化优势，多款小分子 GLP-1 完成对外授权。

三、多方政策持续支持，产业趋势向上

（一）集采边际影响减弱，从价格导向转为质量导向

国家层面已开展 11 批药品集采，覆盖近 500 种药品，降价幅度整体平稳。第十一批集采新增反内卷措施，设置锚点价、复活机制等，强调质量导向，保障中选率与合理价差。2026 年生物类似药集采有望启动，预计降幅温和。

（二）多方政策支持，医保对创新药支持力度加大，新商保目录有望带来新增量

2024-2025 年，多维度政策从审评审批、招采准入、支付端全链条支持创新药发展。2025 年新版医保目录新增 50 种 1 类创新药，创新药进医保效率提升，医保基金向创新药倾斜。商保目录扩容补位，首版商业健康保险创新药品目录纳入 19 种高价值创新药，形成多元支付体系。

四、成果已显：创新药企逐步进入收获期

22 家代表性 Biotech 2019-2024 年累计营收 CAGR 超 50%，2025H1 增速近 30%，仍处于快速放量期。Biotech 研发、销售费用率持续优化，人均单产提升，商业化效率改善。2025H1 百济神州、信达生物等实现扭亏为盈，未来 2-3 年内多家 Biotech 有望实现盈利。2026 年 Biotech 将迎来密集催化，多款核心产品临床数据读出或申报上市。

五、制药供应链：景气度上行持续，新技术方向带动产业扩容

（一）融资环境改善，国内外 CXO 行业景气度传导效应显现

2025 年海外 CXO 企业分化，CDMO 企业受益于商业化需求增长业绩快速提升，临床 CRO 优于临床前 CRO。国内医药投融资反弹带动 CXO 需求回暖，头部企业在手订单同比增长，CDMO 企业领跑复苏，CRO 企业订单逐步改善，后续业绩修复可期。

（二）新技术变革引领行业机遇，带动 CXO 需求扩容

ADC、双抗、GLP-1、多肽等药物研发与商业化热潮，为 CXO 行业带来大量新增需求。药明康德 TIDES 业务、药明生物双抗 & ADC 项目数快速增长，印证行业高景气。

（三）地缘政治短期扰动不改长期 CXO 的核心竞争力

地缘政治对 CXO 板块估值有短期冲击，但政策落地趋缓，影响有限。中国 CXO 企业具备成本、工艺交付、政策、人才四大核心优势，中长期供应链优势突出。2026 年 CXO 行业复苏趋势明确，龙头企业与高海外业务占比标的具备增长确定性。

（四）原料药：供给趋于稳定，未来盈利能力有望持续提升

经历上一轮扩产周期后，原料药企业资本开支逐步减少，2023 年后固定资产趋于稳定。原料药价格体系底部企稳，后续随着产能利用率爬坡，盈利能力有望持续提升。

（五）生命科学服务：景气度传导带动利润端改善

生物医药产业链景气度自上而下传导，生命科学服务企业经营改善，部分企业凭借出海优势实现业绩突围，行业呈现良性增长态势。

六、风险提示

• 汇兑风险：人民币汇率大幅波动可能影响有海外业务公司的利润。
• 国内外政策风险：海外贸易摩擦可能阻碍产品出口或提升原材料采购价格。
• 临床试验进展不及预期风险：新药临床开发过程及结果存在不确定性，可能导致开发延缓或失败。
• 产品上市审评进展不及预期风险：制药产品若未能及时获得监管机构批准，将影响相关公司业绩增长。