2025.7.11医药行业观察

一、顶层设计方向明确：保基本、强创新

2025 年 6 月 9 日，中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见》，明确医药行业政策主线为 “保基本、强创新”，具体涉及两大方面：

增强社会保障公平性

1. 健全城乡居民基本医疗保险筹资机制，推动缴费与人均可支配收入挂钩。

2. 对连续参保和当年零报销人员提高大病保险最高支付限额：自 2025 年起，连续参保满 4 年的居民，每多缴 1 年可提高限额（每次不低于 1000 元，累计不超过原封顶线的 20%）；当年零报销人员次年直接提高限额。

3. 推进职工医保个人账户跨省共济，政策延续性明确。

扩大基础民生服务普惠性

1. 推进优质医疗资源下沉，实现紧密型县域医共体全覆盖，推广 “分布式检查、集中式诊断” 模式。

2. 完善医保药品目录调整机制，制定商业健康保险创新药品目录，满足多层次需求。

数据支撑：2023 年诊疗人次中，基层医疗机构占比 49%，但床位使用率仅 51.6%（三级医院为 91.3%），基层医疗资源利用效率待提升。

二、创新药支持力度持续提升

2.1 全链条政策支持创新药发展

2025 年 7 月 1 日，国家医保局、卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，从五方面发力：

• 研发与支付：鼓励商保纳入创新药，增设 “丙类目录” 覆盖医保外高价值药品；支持医疗机构自主申报创新药特例单议，简化程序。

• 临床应用：优化 “双通道” 供应保障，加强临床使用培训。

• 国际推广：搭建交易平台，推动国产创新药出海。

2.2 单独支付政策加速落地

针对疗程长、费用高的国谈药，实行统筹基金直接支付（不设起付线，职工医保支付≥65%，居民医保≥50%）。以广东省为例：

• 2023 年纳入 346 个国谈药，2024 年 397 个，2025 年增至 406 个，临床可及性显著提升。

2.3 医保谈判时间提前

2025 年国谈流程优化：4 月 1 日启动申报，争取 9 月完成（2023 年为 10 月，2024 年为 11 月），并新增 “预申报” 机制，5 月底前获批新药可参与评审。

2.4 商保目录破冰在即

• 第一版丙类目录预计 2025 年内发布，与商业健康险对接，结算价格由医保局组织药企与险企协商，不计入医疗机构医保自费率考核。

三、化药：仿制药集采规则优化

• 政策动态：2025 年将开展第 11 批药品集采，上半年已启动筹备。国务院常务会议要求 “优化降价规则、强化质量监管”，预计第 11 批将更贴合临床需求。

• 进展：截至 6 月 30 日，第 11 批集采尚未正式开展，此前第 10 批因降价幅度过大引发关注，后续规则或向 “多元化” 调整。

四、中成药：集采扩面与规则细化

湖北牵头全国集采

• 第三批（2024 年 12 月开标）覆盖 175 个药品，平均降幅 68%（高于前两批的 - 23%、-32.5%），涉及 300 亿元市场。

• 2025 年 4 月起，湖北、江西等 23 省陆续执行，6 月扩展至江苏、陕西等省份。

中药饮片联采

• 山东牵头 31 省联采 45 种饮片，598 家企业中选，2025 年 4 月起天津、湖南等 9 省先行执行，7 月扩展至内蒙古、陕西。

五、高值耗材：集采常态化与续约重点

• 进展：截至 2025 年 1 月，2024 年度重点耗材集采已完成，覆盖冠脉、骨科等成熟领域，后续转向神经血管、外周介入等国产化率低的品类。

• 联盟集采：2024 年省级联盟覆盖 25-30 省（接近 “小国采”），规则新增 “二次报价” 机制，企业博弈空间扩大。

• 2025H2 展望：第六批国采及福建电生理类续约将启动，预计 Q4 集中落地。

数据案例：2024 年 12 月人工耳蜗国采平均降幅 75%，外周支架降幅 80%-90%；2025 年 1 月河北外周介入类集采平均降幅 62.21%。

六、IVD：联盟集采与价格治理联动

集采执行

• 肝功生化（23 省）、肾功（24 省）、传染病 / 激素发光（20 省）集采已全面落地。

• 安徽牵头 28 省免疫发光集采（2024 年 12 月开标），平均降幅 52.62%，进口厂家占比 53%（肿标）、60%（甲功），国产替代空间显著。

医疗服务价格治理

• 2024 年 10 月起，国家医保局规范检查检验价格，首批 4 项（如血栓弹力图）、第二批 10 项（如癌胚抗原）项目全国限价，高价省份降幅最高达 65.91%。

• 安徽联动试剂集采与服务价格，肿瘤标志物检测物耗成本占比降至 27%，为全国标杆。

七、医疗设备：招标复苏与国产替代加速

设备更新政策落地

• 2024 年 11 月起招标回暖，2025 年 1-6 月设备更新招标项目 933 个，预算 133 亿元，医学影像、手术机器人市场规模同比增速分别达 100%、133%。

• 县域医共体采购占比突出：医学影像设备更新中，县域采购额占 43%；生命支持设备占 63%。

集中采购常态化

• 安徽、福建等省每年开展乙类设备集采，2025 年福建 8.97 亿元 CT/MR 采购明确排除进口产品，国产市占率提升。

• 部分设备降价显著：黑龙江 DR 节资率超 50%，河北超声设备降幅达 41.6%。

八、行业监管保持强度

医疗机构纠风常态化

• 2025 年 6 月，14 部委联合发布纠风工作要点，聚焦医药购销腐败、穿透式审计，巩固 2023 年以来的反腐成果。

零售药店强监管

• 2025 年 7 月 1 日起，定点药店需扫码结算医保基金，8 月启动专项核查，10-12 月打击 “冲顶消费”，合规性差的药店加速出清。

九、医保实时结算全面推进

• 进度：2025 年目标 80% 统筹地区实现即时结算（2026 年全覆盖），截至 5 月已有 300 个统筹地区启动（占 77%），累计拨付基金 3001 亿元，预付资金 763 亿元。

• 地方案例：

• 江苏：“日拨付 + 月预拨”，5 月底累计支付 321 亿元，优先支持基层医疗机构。

• 福建：按 60%-80% 比例 3 个工作日内拨付，缩短回款周期。

十、地方医疗机构薪酬改革试点

• 上海率先推进：2025 年 5 月明确公立医院薪酬与药品、检查收入脱钩，试点医院（如中山、瑞金）探索领导班子年薪制，强化稳定收入与激励机制。

十一、风险提示

1. 集采降价幅度超预期（如 IVD、高值耗材）。

2. 创新药研发、销售进度不及预期。

3. 医保政策落地时间不确定性（如丙类目录）。

附录：2025 年 5 月 30 日前获批的重点国产创新药

厂商	产品名	靶点	适应症	获批时间
恒瑞医药	硫酸艾玛昔替尼片	JAK1	类风湿关节炎	2025-03-18
中国生物制药	贝莫苏拜单抗注射液	PD-L1	子宫内膜癌	2024-04-30
科伦博泰	注射用芦康沙妥珠单抗	TROP2	三阴性乳腺癌	2024-11-22
信达生物	氟泽雷塞片	KRAS G12C	非小细胞肺癌	2024-08-20