2025.8.21医药生物行业观察

一、8 月医药行业投资策略

• 医保与商保相关：8 月，国家医保局发布通过初步形式审查的药品名单，今年目录调整增设商保创新药目录，与基本医保目录同步申报。基本医保目录方面，收到申报信息 718 份，涉及药品通用名 633 个，534 个通过形式审查，其中目录外申报信息 472 份，涉及通用名 393 个，310 个通过初审，较 2024 年的 249 个明显增加。商保创新药目录收到申报信息 141 份，涉及通用名 141 个，121 个通过初审。部分药品同时申报了两类目录，通过初审后还需经复审、专家评审、谈判 / 竞价成功才能最终纳入目录。
• 行业会议相关：2025 年世界肺癌大会（WCLC）和欧洲肿瘤学年会（ESMO）将分别于 9 月和 10 月举行，康方生物的 AK112、百利天恒的 BL-B01D1、映恩生物的 DB-1311 等一系列国产创新药的研究成果将在会议中展示。随着国产创新药在临床数据和进度上的全球竞争力增强，出海趋势不断加强。
• 集采政策相关：国务院常务会议研究通过优化集采措施，国家医保局坚持 “稳临床、保质量、防围标、反内卷” 原则，不再以简单最低价作为参考，报价最低企业需公开说明报价合理性并承诺不低于成本报价。在集采政策缓和、行业合规整顿和资本市场退潮等因素影响下，未来几年医疗器械行业盈利能力或持续改善。
• 投资组合：2025 年 8 月投资组合包括 A 股的迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科等 10 家公司，H 股的康方生物、科伦博泰生物 - B、和黄医药等 8 家公司。

二、2025 年 8 月策略组合个股估值一览

表格展示了国信医药 2025 年 8 月策略组合中各公司的总市值、不同年份的归母净利润、PE、ROE、PEG 及投资评级等信息，总市值以 2025 年 8 月 19 日股价计算。

三、医药月度表现回顾

• 宏观数据：2025 年 1-6 月，医药制造业规模以上工业增加值同比增长 1.3%，累计营业收入 12275 亿元，同比下降 1.2%，累计利润总额 1767 亿元，同比下降 2.8%。社会零售总额 245458 亿元，同比增长 5.0%，其中限额以上中西药品类零售总额 3611 亿元，同比增长 1.4%。人均可支配收入 21840 元，同比增长 5.3%；人均消费支出 14309 元，同比增长 5.2%；人均医疗保健支出 1314 元，同比增长 3.4%。基本医疗保险基金（含生育保险）总收入 14786 亿元，同比增长 6.5%，职工医保支出同比增长 4.4%，居民医保支出同比下降 4.4%。
• 板块表现：7 月医药板块整体上涨 13.93%，跑赢沪深 300 指数 10.38%。分子板块看，医疗服务、化学制药、生物制品、医疗器械、中药 Ⅱ、医药商业板块分别上涨 23.10%、17.92%、12.54%、8.30%、6.99%、4.66%。医药生物（申万）当前 PE（TTM）为 39.11，处于近 5 年历史分位点 80.69%，相对沪深 300 及万得全 A 的溢价率处于五年平均位。

四、医药行业数据跟踪

• 创新药获批情况：2025 年 7 月共有 9 款创新药或生物类似药获批上市，其中国产 7 款，进口 2 款，包括恒润达生生物制药的雷尼基奥仑赛注射液、西安扬森制药的甲磺酸兰泽替尼片等，涉及多种靶点、新药类型和适应症。
• 创新药申请情况：表格详细列出了 2025 年 7 月创新药的 NDA、IND 申请（首次申请）的受理号、产品、靶点、公司及承办时间等信息。
• 器械集采跟踪：多个省份在 7 月开展了不同医用耗材的集中带量采购相关工作，包括全国的人工晶体及运动医学类医用耗材，广东省的冠脉血管内超声诊断导管和输注泵等，表格展示了各省份的集采项目、日期及品种。
• 医疗器械进出口情况：2025 年 6 月医疗器械出口金额 18.04 亿美元，同比增长 5.20%；进口金额 11.90 亿美元，同比增长 9.10%。主要子品类中，内窥镜、其他健身及康复器械等出口金额同比增长，注射器、彩超等出口金额同比下降；内窥镜、注射器等进口金额同比增长，其他健身及康复器械、彩超等进口金额同比下降。
• 创新医疗器械获批情况：2025 年 7 月，国家药监局新增批准 2 款创新医疗器械注册申请，分别是嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司的生物型膝关节假体系统和中科益安医疗科技（北京）股份有限公司的雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统，截至 7 月末，获批创新医疗器械已达 362 款。
• 生命科学上游情况：8 家海外上游供应商特定业务板块业绩波动呈现试剂企业 < 设备企业 < 综合平台型企业的模式。2024 年试剂及设备企业相关板块营收同比持平或个位数增长，综合平台型企业较 2023 年双位数下滑趋势有所企稳，大部分企业对 2025 年收入预期积极。
• 医疗服务情况：以天津市、重庆市和南宁市为样本城市，2025 年上半年诊疗量未出现较大幅度同比波动，3-6 月整体呈现低个位数同比变动，医疗服务环境趋稳改善。天津市各专科医院中，胸科类、肿瘤类等刚需严肃医疗领域同比增速较高，妇产类降幅收窄，儿童类表现低迷。
• 重点血制品批签发情况：2025 年 7 月，人血白蛋白批签发 407 批，同比增长 1%，其中国产 173 批，同比下降 23%，进口 234 批，同比增长 30%；免疫球蛋白中静丙批签发 130 批，同比下降 12%，狂免 12 批，同比下降 33%，破免 13 批，同比下降 19%；凝血因子类中 PCC 批签发 45 批，同比增长 41%，凝血因子 Ⅷ61 批，同比增长 69%，纤原 44 批，同比增长 33%。

五、细分板块观点

• 创新药：关注 ESMO 和 WCLC 的数据读出，一系列国产创新药研究成果将展示，国产创新药出海趋势加强，表格列出了相关公司的盈利预测及估值情况。
• 医疗器械：集采 “反内卷” 原则确立，政策影响逐步缓和，未来几年行业盈利能力或持续改善。医疗设备、高值耗材、体外诊断等细分领域各有发展特点，表格展示了相关公司的盈利预测及估值。
• 医疗服务：医疗服务价格改革步入深水区，价格动态调整将大范围开展，2025 年内需提振政策有望出台。表格列出了相关公司的盈利预测及估值。
• 生命科学上游：2025 年一季度营收及净利润增速同比转正，国内上游企业在研发、产能、全球化等方面积极布局，表格展示了相关公司的盈利预测及估值。
• 中药：2025 年 7 月中药板块整体涨幅明显，中成药集采推进，价格风险持续出清，短期关注国企改革主线，长期关注 “中药创新药 / 创新转型 + 中药品牌 OTC” 及高股息标的，表格展示了相关公司的盈利预测及估值。
• CXO 及原料药：2025 年 7 月医药研发外包整体涨幅明显，主流标的全线上涨，CXO 龙头药明康德二季度业绩表现良好，全年指引上调；原料药板块 7 月整体有较大涨幅，表格展示了 CXO 板块相关公司的盈利预测及估值。