2025.8.21脑机接口专题研究报告

报告摘要

政策在资金、规划、支付三个层面明确支持脑机接口发展。资金上，全球主要国家投入数十亿美元，中国逐步跟进；规划上，脑机接口从 “十二五” 基础研究阶段迈入 “十四五” 产业落地阶段，2025 年 7 月工信部等七部门出台专门政策；支付上，国家医保局首次为其设立独立收费项目，多地率先落地价格标准。政策与资金支持结合，使中国有望率先形成应用突破。

脑机接口电极、芯片和算法三大环节技术不断突破。电极方面，非侵入式向信号质量提升及便携式发展，侵入式以柔性材料及高通量提升安全性与信号质量；芯片正向高通道、低功耗和高速率发展，逐渐打破国外垄断；算法方面，闭环 BCI 成为主流，解码准确率和效率提升显著。

脑机接口应用场景广泛，医疗健康是核心市场。据预测，2035 年全球医疗健康领域应用规模有望达 65 亿美元，涵盖五大类诊疗。非侵入式因安全性高、易于普及，部分产品已商业化，康复类产品商业化有望加速；侵入式聚焦高精度、高价值领域，国内在康复、语言解码上取得积极进展，需关注临床安全性。

脑机接口迎来政策持续利好，实验室技术迈向临床应用阶段

脑机接口是新质生产力，国内外已出台相关资金支持政策

脑机接口（BCI）是在脑与外部设备间建立直接通信渠道的技术，信号来自中枢神经系统，不依赖外周神经与肌肉系统，在医疗、VR/AR、游戏娱乐等多领域有应用潜力，是全球主要大国竞相布局的未来产业。

脑机接口按信号检测技术分为侵入性、半侵入性和非侵入性。侵入性信号质量高但有感染和损伤风险，适用于高精度控制医疗场景；半侵入性安全性和信号质量中等，用于神经外科手术等；非侵入性安全但信号易受干扰，适合康复训练等。

全球主流国家 / 地区积极出台政策支持脑机接口。美国 BRAIN 计划投入巨大，欧盟 “人脑计划” 涉及国家多、规模大，中国虽起步晚，但政府投入力度逐步赶上。

国内脑机接口战略地位显著提升，产业落地时间基本明确

中国脑机接口战略地位持续深化，“十四五” 进入产业落地阶段。“十二五” 以来，其在国家规划中的地位从基础科学前沿领域重点方向，到大力推进技术研究，再到加快促进产业化落地。“十四五” 以来，国家级政策在人才、知识产权等方面逐步完善，2025 年 7 月七部门印发的实施意见明确了 2027 年和 2030 年的发展目标。

国内医保支付打通，脑机接口进入临床应用阶段

2025 年 3 月，国家医保局首次为脑机接口设立独立收费项目，各地对接后收费有规可依。湖北、浙江等多地发布脑机接口医疗服务价格项目，北京、上海等地支持其纳入医保收费目录。中国在支付政策上有望领先其他区域，国外部分国家医保覆盖范围较窄或有特定限制。

2024 年国内外脑机接口产业增速均有望达 20% 以上，2029 年全球市场规模有望近 80 亿美元。2024 年中国产业规模 28 亿元，同比增长 20.1%，占全球 15%，主要集中在非侵入式领域。

创新驱动下，脑机接口硬件 + 软件持续突破

硬件端：电极、芯片技术持续突破，为脑机接口进入临床奠定技术

脑机接口工作流程包括脑电信号的采集、处理、输出和执行及反馈，系统涵盖硬件与软件，硬件主要有神经信号采集装置和信号处理设备。

电极和芯片是关键设备。电极负责信号采集和神经刺激，设计与材料性能决定信号传输稳定性和分辨率；芯片是系统 “前端大脑”，参与多个环节。

电极技术突破方向为提升信号质量、安全性及便利性。非侵入式电极向信号质量与使用便利性兼顾发展，侵入式与半侵入式通过增强生物相容性等提升性能。

脑机接口芯片强调高通道、低功耗、高速率的系统协同。我国在芯片研发上取得进展，推出多款性能优良的芯片，涵盖采集、传输、调控等环节。

软件端：算法深度优化下，加速适配不同应用场景

未来 BCI 将以闭环为主，实现 “感知 - 决策 - 执行 - 反馈 - 调整” 的完整环路，拓展到更广泛的应用领域。

信号采集与解码依靠 “范式编码” 与 “算法解码” 搭配。我国在解码方面有突破，如 2025 年研发的 “双环路” 无创演进脑机接口系统，提升了操控效率、准确率，降低了能耗。

康复、神经疾病治疗等方向有望率先实现脑机接口临床应用

医疗健康为脑机接口应用核心领域，潜在市场规模较大

脑机接口应用场景广泛，医疗健康是核心领域。2023 年我国下游应用企业中医疗领域占比 56%，非医疗领域占 44%。医疗健康领域包括五类应用场景，2035 年市场规模预计达 65 亿美元，侵入式与非侵入式在医疗领域呈互补格局。

政策扩大脑机概念范围，非侵入式产业化进度加速

我国现行医疗器械监管体系将 BCI 产品纳入多个分类目录，第三类涵盖高风险的侵入式及部分非侵入式设备，第二类主要包括一般型非侵入式产品。

我国已有多款非侵入式 BCI 设备完成第二类医疗器械注册，商业化稳步推进，产品集中于脑电信号相关领域，应用场景广泛。非侵入式康复类产品有望率先放量，消费端因普及快、场景多更易形成规模，侵入式商业化产品较少。

技术持续突破下侵入式临床取得显著进展

中国脑机接口相关临床研究呈显著增长趋势，2020 年起进入加速期，研究类型以干预性为主，方式主要为非侵入式，适应症集中于脑卒中康复。

侵入式脑机接口临床研究进展加速，国内外公司均有进展，国内新兴公司在临床研究上效果良好，语言解码技术有突破，但商业化仍需长期积累。

半侵入式脑机接口兼顾安全性与信号质量，正积极推进人体临床验证，国内外均有相关产品和研究进展，展现出商业化潜力。

风险提示

• 政策落地不及预期的风险：政策实施效果受多重因素影响，可能未达预期。

• 研发进度不及预期的风险：技术研发难度大，可能因技术瓶颈、资金和人才短缺等导致进度延后。

• 产品商业化放量不及预期的风险：企业可能无法建立有效销售渠道，导致商业化不及预期。

• 研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险：可能使分析结果和结论存在偏差。