2025.9.17医疗器械行业展望

一、2025 年上半年医疗器械行业整体表现

2025 年上半年，医疗器械行业整体呈现结构性复苏与分化并存态势，扰动因素逐步改善。以港股和 A 股上市的 129 家医疗器械公司为样本，具体数据如下：

1. 营收与利润：行业整体收入同比降 3.8%，归母净利润同比降 12.8%，扣非净利润同比降 14.5%。2Q 单季收入同比降 5.5%，归母净利润同比降 20.3%，扣非净利润同比降 25.0%。上半年约 53% 的公司收入实现同比增长（去年同期该比例为 58%），其中增速超 20% 占比 16%，增速处于 0-20% 区间占比 37%，净利润增长或扭亏公司分布与收入端类似。

2. 利润率：上半年整体医疗器械行业毛利率 50.7%，同比降 1.6 个百分点；期间费用率 34.3%，同比升 1.0 个百分点。其中销售费用率 16.7%（+0.3pct），管理费用率 8.6%（+0.6pct），研发费用率 9.3%（-0.3pct）。

3. 现金流与资产：上半年经营性净现金流同比降 5.4%，二季度同比降 3.8%；应收及合同资产微增 0.6%，预收及合同负债略降 0.8%。

从行业对比来看，医疗器械板块与其他板块相比，估值仍在相对低位，一方面反映市场对政策承压能力和增长确定性存在担忧，尤其在集采常态化背景下；另一方面，也凸显出该板块可能具备更高的安全边际和估值修复潜力。

二、医疗器械行业发展驱动因素与未来趋势

（一）核心驱动因素

1. 国内政策边际优化

• 集采规则持续优化：经过多轮迭代，集采政策趋于理性化与精细化，非最低价中标、复活机制等规则有效避免恶性竞争，稳定企业盈利预期，为创新留出空间。

• 医疗设备更新改造政策加码：国家层面推动医疗卫生领域设备更新改造行动，叠加专项债资金支持，直接提振医疗设备采购需求，利好国产中高端设备厂商。

2. 全球化出海加速突破：中国医疗器械的全球竞争力从 “成本优势” 迈向 “技术优势 + 性价比优势” 结合。在化学发光、内镜、电生理等领域，国产产品性能比肩进口且更具成本效益。企业海外拓展从 “贸易输出” 升级为 “渠道深耕 + 本地化运营”，在欧美高阶市场和非美新兴市场同时突破，海外收入占比持续提升，抗周期能力增强。

3. 低基数效应与内生复苏：2024 年受行业政策、库存出清等因素影响，部分企业业绩基数较低。随着不利因素逐步出清，医院招标采购活动自 4Q24 起呈现回暖迹象，预计从 3Q25 开始，报表端将体现明确环比改善，迎来业绩拐点。

（二）未来发展趋势

预计 2025 年下半年至 2026 年，中国医疗器械行业将步入新发展阶段，在内部政策环境边际改善和外部市场开拓双重引擎驱动下，板块整体复苏态势明确。从全球格局看，中国已占据全球医疗器械市场 25% 份额，成为仅次于美国的全球第二大市场。2024 年中国医疗器械市场规模达 1.11 万亿元，同比增长 12.3%，增速显著高于全球平均增速 6%，预计 2025 年将突破 1.3 万亿元。从结构看，高值耗材、医疗设备和体外诊断分别占 39%、32%、22%。在人口老龄化加剧和慢性病负担加深背景下，国内医疗需求持续释放，叠加政策支持与产业链成熟，国产企业竞争力增强，正从模仿创新走向自主引领，逐步扩大高端领域市场份额。

三、各细分板块表现

（一）2025 年上半年各细分板块业绩分化

1. 收入增速中位数（从高到低）：神经介入耗材（+31%）、微创外科（及内镜、口腔等）耗材（+17%）、医学影像设备（+12%）、骨科耗材（+11%）、血液净化耗材（+9%）、心血管介入（包含电生理、外周介入等）耗材（+6%）、家用医疗设备（+4%）、低值耗材（+2%）、生命信息与支持设备（+1%）、手术 / 治疗设备（-2%）、眼科耗材（-4%）、体外诊断（-15%）。

2. 扣非净利润增速中位数（前三位与后三位）：前三位为骨科耗材（+25%）、生命信息与支持设备（+17%）、血液净化耗材（+10%）；后三位为手术治疗设备（-30%）、神经介入耗材（-27%）、低值耗材（-27%）。

（二）2025 年二季度各细分板块趋势延续

1. 收入增速：微创外科、心血管介入、血液净化、骨科等耗材均有较好增长；体外诊断、眼科耗材、生命信息与支持设备的收入增速中位数为负。

2. 扣非净利润增速：生命信息与支持设备、高值耗材（骨科）、高值耗材（心血管介入）表现较好，而低值耗材、体外诊断、家用医疗设备等表现相对不佳。

（三）重点细分板块详情

医疗设备板块

• 整体情况：受 2024 年医疗设备板块贴息政策、设备更新节奏调整等因素影响，终端招投标进度延迟，对公司收入和利润有压力。2025 年上半年，招投标持续恢复，叠加低基数效应，整体呈现增长，预计 2H25 迎来业绩拐点。中国医疗设备市场在疫情后逐步回归稳健增长，2020 年前市场规模 CAGR 维持在 17%-18% 左右，2020-23 年 CAGR 约为 13%，预计 2025 年行业增速恢复至与整体医疗健康需求相匹配的常态水平。2021-23 年医疗新基建中大量新建医院未完全进入装修与设备采购阶段，2024 年招采延迟积压的需求有望后续释放为实际订单。

• 竞争格局：国产品牌市场占有率持续提升，国产化替代趋势显著。外资技术迭代放缓，国内领先企业通过技术吸收和快速产品迭代，在多项设备性能上比肩进口品牌；财政资金注重采购性价比，国产设备更易获得订单；国产厂商凭借本地化售后与经销体系，与医院和医生建立紧密合作，提供贴合需求的服务，巩固市场地位。

• 细分领域表现

• 医学影像设备：1H25 收入同比增长 8.9%，归母净利润同比下滑 6.9%；2Q 单季度收入同比增长 13%，归母净利润同比下滑 4%。行业毛利率总体稳定，期间费用率同比略有下降，企业通过 “设备 + 服务” 模式提升客户粘性与长期收益能力。

• 手术 / 治疗设备：1H25 收入同比下降 4.6%，归母净利润同比上升 5.9%；2Q 单季度收入同比下降 4.8%，归母净利润同比下滑 13.3%。行业毛利率略有下降，期间费用率保持稳定。

• 生命信息与支持设备：1H25 收入同比下降 16.0%，归母净利润同比下滑 30.9%（剔除迈瑞医疗后，整体收入同比上升 6.8%，归母净利润上升 34.9%）；2Q 单季度收入同比下降 20.8%，归母净利润同比下滑 43.0%（剔除迈瑞医疗后，2Q 收入同比上升 8.8%，归母净利润上升 7.2%）。行业毛利率略有下降，期间费用率水平保持稳定。

• 家用医疗设备：1H25 收入同比增长 0.1%，归母净利润同比上升 14.0%；2Q 单季度收入同比下降 0.8%，归母净利润同比上升 29.0%。行业毛利率略有下降，销售费用率同比上升较明显。

体外诊断板块

• 行业规模与结构：体外诊断是医疗器械重要细分赛道，市场稳健增长。2020 年中国体外诊断市场规模突破 1000 亿元，生化诊断、免疫诊断和分子诊断作为三大主流技术路径，合计占据超 60% 市场份额，免疫诊断是占比最高的细分领域之一。疫情前中国分子诊断市场高速增长，规模从 2011 年 15 亿元升至 2019 年 96 亿元，CAGR 超 25%。中国化学发光免疫诊断市场 2021 年规模达 330 亿元，预计 2021-25 年 CAGR 17.9%，2025-30 年 CAGR 仍保持 10.3%。

• 竞争格局：目前中国体外诊断市场由外资企业主导，2020 年罗氏、雅培、西门子、贝克曼四家外资企业占据约 73% 市场份额。国内化学发光集采为国产龙头企业带来以价换量机遇，国产化进程稳步推进，迈瑞医疗、安图生物、新产业、亚辉龙等国内企业市场份额持续提升。2024 年底开展的甲状腺功能及肿瘤标志物省级联盟集采将于 2025 年下半年陆续落地执行。

• 2025 年业绩表现：1H25 体外诊断板块收入同比下降 15.0%，归母净利润同比下降 46.0%；2Q 单季度收入下滑 15.5%，归母净利润下滑幅度较大。收入下滑主要受反腐、检验结果互认等政策影响，检验量明显下降；同时集采降价、终端收费下调导致产业链价格承压，呈现量价齐跌态势。利润降幅高于收入降幅，主要由于规模效应减弱及毛利率下降（受集采、增值税率变化影响）。

高值耗材板块

• 整体情况：1H25 高值耗材成为医疗器械行业中率先走出政策负面影响的子板块，主要因大部分高值耗材品种执行集采已超一年，降价压力逐步释放，同时国产化率在多个细分赛道快速提升。老龄化进程加速为高值耗材市场带来持续增长的刚性需求，多个细分赛道维持双位数增速。根据《中国心血管疾病与健康报告 2022》，我国心血管病现患人数达 3.3 亿，微创介入手术渗透率不断提升，预计 2023-26 年，神经介入、外周介入、心脏电生理、结构性心脏病等新兴领域中国市场规模高速增长，CAGR 约为 15%-40%。

• 细分领域表现

• 骨科耗材：1H25 收入增长 3.4%，归母净利润增长 11.1%；2Q25 收入增长提速至 21.2%，归母净利润大幅增长 80.6%。2021-22 年全国关节、脊柱集采陆续开展，“以价换量” 效应显现，国产企业凭借成本优势和品质提升，市场份额持续扩大。1H25 毛利率较为稳定，销售费用率明显下降。

• 心血管介入类耗材：1H25 收入同比增长 1.0%，归母净利润同比增长 52.5%（主要来自 H 股部分公司显著减亏）；2Q25 单季度收入同比增长 0.9%，归母净利润同比下滑 4.6%。2025 年环比提速明显，毛利率相对稳定，研发费用率明显下降。

• 神经介入类耗材：1H25 收入同比增长 16.2%，归母净利润同比上升 27.9%。行业毛利率和期间费用率水平均相对稳定。

• 血液净化类耗材：1H25 收入同比增长 4.2%，归母净利润同比下滑 16.5%；2Q 单季度收入同比下降 1.6%，归母净利润同比下降 13.6%。行业毛利率相对稳定，销售费用率同比略有下降。

• 眼科耗材：1H25 收入同比下降 4.0%，归母净利润同比下滑 11.7%；2Q 单季度收入同比下降 2.9%，归母净利润同比下滑 11.5%。行业毛利率略有下降，期间费用率保持平稳。

• 内镜、口腔、微创外科等耗材：1H25 整体收入同比上升 14.9%，归母净利润同比上升 7.8%；2Q 单季度收入同比上升 17.1%，归母净利润同比上升 11.4%。行业毛利率下降较明显，期间费用率相对平稳。

低值耗材板块

• 2025 年业绩表现：1H25 低值耗材收入同比增长 2.0%，归母净利润同比下滑 3.9%。2Q25 单季度收入微增 0.9%，归母净利润同比下降 14.0%。利润端承压主要源于国际形势变化（包括关税波动和地缘冲突）对海外业务发货及订单节奏带来的短期影响。

• 未来预期：自 2025 年 5 月起，关税政策出现缓和迹象，企业发货逐步恢复，预计 2H25 板块基本面有望持续改善，中长期来看，海外医院需求仍将是板块增长的重要动力。

四、行业催化事件

1. 医疗设备：第二批设备更新政策落地节奏、各地集采与影像收费调整、中美欧贸易谈判。

2. 高值耗材：第六批国采进展、集采政策优化与扩面、重点品种集采价格调整。

3. 体外诊断：量价政策动态（DRG / 检测项目拆套餐等）、肿标 / 甲功集采执行及区域联动。

五、投资风险

1. 药物发现与临床开发风险：公司可能无法识别、发现或授权引进新管线药物；公司引进产品或自有管线在临床开发过程中可能受挫。

2. 授权合作风险：公司对引进管线药物的开发与商业化权利取决于与合作公司签署的授权协议的条款与条件；如果合作公司提前与公司终止授权合作协议，公司业务和财务前景可能遭受不利影响。

3. 商业化风险：公司管线药物的实际渗透率和市占率可能低于预期，这可能是由于管线药物无法获得医生、患者、支付方足够的认可所致；潜在的商业化挫折可能对公司业务和财务前景产生不利影响。

4. 政策风险：公司的业务全流程均受到严格监管，临床开发与药物上市的监管过程较为漫长、成本高昂且存在不确定性；单臂或非头对头的临床试验数据未必能确保公司的管线药物获得快速上市审批；潜在的产品上市申请挫折可能对公司业务和财务前景产生不利影响；此外，公司商业化产品和临床后期管线主要面对中国市场，中国目前的商业保险发展刚刚起步，同时政府支付方在设定报销政策时，具有较大的话语权；若罕见病药物定价或支付政策支持力度低于预期，公司业务和财务前景可能遭受不利影响。