2026.1.5医药行业 2026 年策略报告

一、投资要点

• 创新药出海是 2025 年医药投资主线，获得了超越医药行业和沪深 300 的超额收益，中国创新药正从创新 2.0 向创新 3.0 加速演进，FIC 和 BIC 是未来发展方向。
• 2024-25 年 ADC、双抗和 GLP-1 领域有重磅交易值得关注，同时应避免重复内卷，小核酸等新领域及肿瘤以外适应症，尤其是针对临床未满足需求开发的新药，具备较高关注价值。
• 创新药与器械板块需面向海外突破单一市场内卷，打开成长空间；内需型行业如连锁药房、临床 CRO 等，需持续观察行业出清节奏，把握向上周期。
• 医药行业已走出 2024 年低点，但并非全行业整体复苏，出海是优中选优的过程，需把握结构性机遇。

二、核心发展趋势

（一）出海主线，加速进化

• 2025 年创新药指数表现亮眼，最高点相对于年初涨幅达 65.99%（收盘价），跑赢医药生物指数 37.48 个百分点，截至 12 月 30 日，涨幅为 38.88%，仍跑赢医药生物指数 30.38 个百分点；从三级子行业来看，2025 年呈现结构性机会，涨幅前三为其他生物制品、研发外包和化学制剂，疫苗和血液制品为负收益。
• 2025 年中国创新药出海取得重要突破，Q1-Q3 全球创新药交易 TOP10 中 8 项来自中国企业的研发项目，对外授权模式解决了海外销售壁垒问题，中国企业得以分享全球创新药市场机遇。
• 对外授权收益成为创新研发的重要资金来源，2025 年 Q1-Q3 创新药对外授权首付款合计达 45.51 亿美元，超过同期一级市场融资总金额，形成研发 - 出海 - 再投入的循环。
• 对外授权交易包含首付款、里程碑和收益分成，为授权品种及创新药企业提供价值锚点，但授权新药仍面临临床研发、销售不确定性及合作失败风险，价值兑现需持续验证。
• 创新出海加速中国创新药产业升级，从 Me-too、Me-better 向源头创新迈进，开启创新 3.0 时代，聚焦 FIC 和 BIC。

（二）出海扩面，新技术与新领域

• 中国创新药企业在 ADC 领域具备全球领先技术优势，落地两项 TOP10 级别 BD 交易；2025 年双抗领域对外授权取得重大突破，不过过度聚焦已有成功先例的技术方向或热门靶点组合，可能引发竞争内卷。
• 小核酸等新兴技术平台实现出海突破，2025 年 9 月舶望制药与诺华制药达成总额 53.6 亿美元交易，MNC 纷纷通过并购或授权合作涉足该领域，中国企业相关管线多处于临床早期，但技术平台创新性是促成合作的主要基础。
• 细胞与基因治疗（CGT）领域技术复杂，中国企业在双靶点 CAR-T、通用型 CAR-T 等方面取得积极临床数据，技术路径选择多样且可组合，2025 年 7 月科弈药业实现双靶点 CAR-T 授权突破。
• 肿瘤领域是 license-out 热门领域，血液、免疫、内分泌和代谢等领域交易占比逐步增加，免疫、代谢、神经、呼吸等存在未满足临床需求的高潜力方向，新药突破空间更大。

（三）器械出海升级，培育增长新引擎

• 医疗器械细分领域众多，国际化模式差异显著：低值耗材通过 ODM/OEM 实现高比例出海；高值耗材进入欧美规范市场需突破认证注册壁垒，构建本土化销售服务团队；IVD 借助供应链契机获得品牌认同，持续开拓全球市场；医疗设备国产化从监护仪向高端影像设备发展，依赖关键部件国产化升级。
• 2025H1 高值耗材出口增速领先医疗器械板块，整体出口增速 10.75%，美国市场增速 9%，东南亚与欧盟增速超两位数，出口额 1.58 亿美元，同比增长 11.85%，北美和欧洲将成为未来主要出口市场。
• 高值耗材出口至欧盟、美国需满足 MDR 认证、FDA 认证要求，部分认证需强制临床试验，海外认证和销售团队构建需长期投入成本和时间。
• 受集采和竞争内卷压力，更多医疗器械上市公司深耕海外市场，高值耗材类上市公司出海收入比例普遍在 50% 以内，提升空间大，部分企业海外收入复合增速超 20%，出口成为新增长引擎。

（四）出清节奏差异，把握向上阶段

• 2025 年港股创新药估值恢复，H 股 IPO 融资火热，带动创新药一级市场融资复苏，2025Q1-Q3 融资事件 324 起，同比上涨 5.2%，融资总金额 55.1 亿美元，同比上涨 67.6%，企业还可通过对外授权获得资金支持。
• CXO 产业链各细分领域复苏节奏不一致，承接海外订单为主的 CDMO 企业 2024 年已现订单增长，2025 年 Q1 头部企业毛利率和净利率恢复；国内临床服务中 SMO 到 2025 年 Q3 订单恢复，安评 2025 年 Q3 仍处于出清最后阶段。
• 2024 年零售药店进入加速出清阶段，Q4 关店数大于新开店数，2025 年 Q1 门店总数继续回落，头部连锁上市公司主动调整策略，虽 2025 年收入放缓，但利润逐步恢复增长。
• 溯源码全面推行，将杜绝药品多次报销、虚假报销，形成公平竞争监管环境，加速行业并购整合，提高连锁率和集中度，截至 2025 年 9 月 28 日，相关企业及定点医药机构接入率、追溯码采集率趋近于 100%。

三、重点关注公司及相关领域

（一）创新药相关领域

• 创新药出海相关：自免方向关注亚虹医药 - U、益方生物、荃信生物 - B、中国抗体；小核酸药物领域关注悦康药业、阳光诺和、前沿生物 - U、必贝特 - U；脂代谢和减重差异化布局方向关注京新药业、众生药业、歌礼制药 - B；呼吸系统未满足临床需求领域关注长风药业、中国生物制药、海思科。
• 新靶点和新领域验证相关：关注昂立康、信立泰、上海谊众、汇宇制药、舒泰神、康辰药业、热景生物、科济药业。
• ADC 和双抗等优势领域相关：关注三生制药、信达生物、科伦博泰生物 - B、映恩生物 - B、康宁杰瑞制药 - B。

（二）医疗器械相关领域

• 医疗器械出海相关：关注新产业、英科医疗、迈瑞医疗、亚辉龙、春立医疗、爱康医疗、南微医学。
• 器械合作新模式相关：关注百洋医药、祥生医疗、可孚医疗。

（三）其他领域

• 脑机接口技术相关：关注美好医疗、翔宇医疗、迈普医学。
• CXO 相关：关注维亚生物、普蕊斯、凯莱英、益诺思、昭衍新药、博腾股份。
• 研发模式转型相关：关注百诚医药、和铂医药、百奥赛图、百普赛斯、药康生物。
• 连锁药房相关：关注益丰药房、老百姓、一心堂、大参林。
• 合成生物学相关：关注富祥药业、川宁生物、奥翔药业。

四、风险提示

• 研发失败或无法产业化风险：医药生物技术壁垒高，可能无法按计划开发出新产品并实现产业化。
• 销售不及预期风险：营销策略不适应市场、学术推广不充分等因素可能导致销售未达预期。
• 竞争加剧风险：同种产品已上市或即将集中上市，可能引发激烈市场竞争。
• 政策性风险：医药生物行业受监管程度高，行业政策调整可能对公司产生影响。
• 相关公司业绩不及预期风险。