2026.1.16医疗器械行业观察

2026年1月13日，第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标并公布中选结果，本次集采涵盖药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种耗材，227家企业的496个产品参与投标，最终202家企业的440个产品中选，中选率达89%，预计2026年5月前后正式实施，此次集采释放出明确政策信号，对医疗器械行业格局产生深远影响。

政策层面强化“反内卷”导向，推动价格竞争回归理性。本次集采沿用第十一批药品集采的“锚点价”机制，不单纯以最低价核算价差，当最低价过低时，以入围均价的65%作为价差控制基准。该机制在20个竞争组中的8个组触发，有效遏制了个别企业极端低价竞标、拉低整体价格区间的行为，头部国产企业中选价格整体处于合理较高水平，保障了优质企业的盈利能力。

多层次中选规则兼顾中选率与创新导向，贴合临床实际需求。本次通过三层规则分层设计，大幅降低企业淘汰风险，药物涂层球囊品类32家企业42个产品实现全中选，泌尿介入类170家企业398个产品中选。同时，规则为功能创新差异化产品预留合理定价空间，通过设定比价系数，助力药物刻痕球囊、测压软镜导管等特殊功能产品顺利中选，在控费大目标下平衡了技术差异与临床刚需。

国产替代进程持续加速，头部企业综合优势凸显。冠脉及外周药球领域，外资产品需求量基数有限，本次中选占比低，采购量进一步压缩，国产替代节奏加快。泌尿介入中低端市场因国产化率高、同质化强，市场份额持续向国产企业集中，归创通桥、维力医疗等国产龙头在外周及泌尿多赛道稳居A组，彰显其在产品布局、成本控制、注册储备及全国供货能力上的综合竞争力。

量价分配机制向头部倾斜，行业集中度有望中长期提升。本次集采按不同规则对应差异化需求量分配比例，A组中按规则一中选的企业可获得更稳定的量价保障，收入预期确定性强，有助于头部企业平滑国采冲击、稳定现金流，推动行业资源向优质企业集聚，集中度持续提升。

本次集采规则优化释放“反内卷、稳预期”积极信号，短期对行业价格体系扰动较小，中长期利好产品力强、产品线完善、供货能力突出的国产龙头。相关标的：归创通桥、维力医疗、乐普医疗等业绩确定性强、国产替代逻辑清晰的企业。同时需警惕落地进度不及预期、成本上升、新品推广及研发受阻等潜在风险。