2025.6.16医药生物行业跟踪报告

一、行业走势与市场表现

A 股医药指数表现

1. 本周（6.9-6.13）：A 股医药指数涨幅 1.2%，相对沪深 300 超额收益 1.6%；年初至今涨幅 9.3%，超额收益 11.1%。

2. 子板块表现：化药（+4.4%）、医疗服务（+1.4%）领涨，中药（-0.4%）、生物制品（-0.7%）、医疗器械（-1.2%）下跌。

3. 个股涨跌前十：

4. 涨幅前列：易明医药（+52%）、昂立康（+48%）、海辰药业（+46%）、赛升药业（+34.7%）、万泰生物（+34.6%）。

5. 跌幅前列：龙津退（-41%）、河化股份（-18.3%）、人民同泰（-17.2%）、华森制药（-16.9%）、迈普医学（-15.7%）。

H 股生物科技指数表现

1. 本周：H 股生物科技指数涨 11.6%，相对恒生科技指数超额收益 12.9%；年初至今涨 62%，超额收益 44%。

2. 个股涨跌前十：

3. 涨幅前列：北海康成（+118%）、九源基因（+62%）、联康生物（+56%）、三生国健（+32.4%）、康惠制药（+32.3%）。

4. 跌幅前列：同源康医药（-18%）、中生北控（-18%）、新锐医药（-14%）、奥浦迈（-10.1%）、三生国健（-10.1%）。

估值水平

1. 截至 2025 年 6 月 13 日，医药指数市盈率 34.88 倍，较历史均值低 3.56 倍；沪深 300 市盈率 12.72 倍，医药指数盈利率溢价率 174.2%，低于历史均值 6.3%。

二、投资要点：创新药 BD 与临床数据驱动

千红制药：CDK9 抑制剂 QHRD107 临床突破

1. 适应症：复发 / 难治性急性髓系白血病（R/R AML）。

2. 临床数据：2025 EHA 年会公布 Ⅱa 期数据，联用维奈克拉 + 阿扎胞苷治疗 51 例患者，其中 64.7% 既往接受过维奈克拉 + 阿扎胞苷（VEN-AZA）治疗：

3. 客观缓解率（ORR）60.9%，完全缓解率（cCR）41.3%；

4. VEN-AZA 复发患者亚组 ORR 70%，cCR 45%；

5. 80mg 剂量组 ORR 80%，cCR 70%；

6. 中位总生存期（OS）12.8 个月，显著高于传统疗法的 2.3 个月。

7. 市场潜力：2024 年全球血液恶性肿瘤治疗药物市场规模 400 亿美元，维奈克拉销售额 25.83 亿美元（峰值预计 60 亿美元），QHRD107 上市后具备较大市场空间。

石药集团：与阿斯利康达成 53 亿美元战略合作

1. 合作内容：石药为阿斯利康开发多靶点临床前候选药物（PCC），获得：

2. 预付款 1.1 亿美元；

3. 最高 16.2 亿美元研发里程碑付款；

4. 最高 36 亿美元销售里程碑付款；

5. 个位数比例销售提成。

政策催化：国务院优化集采政策

1. 会议要点（6 月 13 日国常会）：

2. 加强集采政策评估，推动规范化、制度化、常态化；

3. 促进 “三医” 协同，支持医药企业创新；

4. 强化药品全链条质量监管，推进仿制药一致性评价。

5. 受益标的：石药集团、信达生物、三生制药、百济神州等。

研发进展与企业动态

1. K 药新适应症获批：6 月 12 日，FDA 批准帕博利珠单抗（K 药）用于局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）围手术期治疗（新辅助单药 2 周期 + 辅助联合放疗 ± 顺铂 3 周期后单药 12 周期），为 HNSCC 领域 6 年来首个新药。

2. 新合生物 mRNA 疫苗开启临床：AI 赋能的个性化肿瘤新抗原疫苗 XH001 获批临床，标志 AI + 医疗进入新阶段。

三、子行业配置建议与相关公司

子行业排序：创新药 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店 > 医药商业。

投资思路与相关公司

1. 成长性角度（创新药领域）：

2. 千红制药（QHRD107 临床领先）、舒泰神、石药集团、信达生物、百济神州、三生制药、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、联邦制药、康方生物、科伦博泰、迪哲医药、海思科。

3. 低估值角度（中药领域）：

4. 天士力、佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药。

5. 高股息角度（中药领域）：

6. 江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业、葵花药业。

7. 左侧角度（CXO、医疗器械）：

8. 药明康德、联影医疗、迈瑞医疗。

本周关注（部分相关公司）

公司名称	本周涨跌幅	市值（亿元）	2023A 归母净利润（亿元）	核心逻辑
恒瑞医药	-0.57%	3558.64	43.02	创新药管线丰富，国际化推进
科伦药业	1.78%	587.76	24.56	仿制药 + 创新药双轮驱动
石药集团	-	680.48	-	与阿斯利康合作催化估值
千红制药	24.45%	126.01	2.10	QHRD107 临床数据超预期
信达生物	2.69%	1332.83	-	PD-1 抑制剂商业化放量

四、研发进展与监管动态

创新药 / 改良药获批与申报

1. FDA 获批：

2. 默沙东 K 药：HNSCC 围手术期治疗（PD-L1 CPS≥1）；

3. UroGen Pharma Zusduri（丝裂霉素水凝胶）：复发性低级别非肌层浸润性膀胱癌；

4. Nuvation Bio 他雷替尼：ROS1 阳性非小细胞肺癌；

5. 艾伯维 Mavyret：3 岁以上儿童丙型肝炎（8 周疗法，治愈率 96%）。

6. 国内申报：

7. 百济神州泽布替尼：片剂剂型获批（美国）；

8. 新合生物 XH001：mRNA 个性化肿瘤疫苗获批临床。

仿制药及生物类似物动态

1. 上市申报：

2. 贝伐珠单抗眼内注射溶液（兆科眼科）；

3. 氨氯地平赖诺普利片（四川尚锐生物）；

4. 注射用德达博妥单抗（第一三共）。

5. 临床申报：

6. 沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片（信立泰）；

7. 人羊膜间充质干细胞注射液（源品细胞）；

8. 艾普拉唑肠溶片（山东朗诺制药）。

重要研发管线

1.新合生物 XH001：AI 设计 mRNA 肿瘤疫苗，针对实体瘤，临床 I 期开启；

2.石药集团：多靶点 PCC 开发，聚焦阿斯利康合作靶点。

五、行业洞察与风险提示

政策影响

1.集采政策优化：强调 “补齐短板”，利好创新药（减少降价压力），利空单纯依赖仿制药企业。

2.三医协同：推动公立医院补偿机制改革，支持创新药医保支付。

风险提示

1.药品 / 耗材降价超预期：集采范围扩大可能导致价格进一步下探；

2.医保政策收紧：支付标准调整或影响创新药放量；

3.研发进度不及预期：临床失败或审批延迟导致估值回落。

六、附录：国内药品注册分类与市场数据

化学药品注册分类

1. 1 类：境内外未上市创新药；

2. 2 类：改良型新药（新剂型、新适应症等）；

3. 3 类：仿制境外未上市原研药；

4. 4 类：仿制境内已上市原研药。

生物制品注册分类

1. 创新型疫苗、改良型疫苗、生物类似药等；

2. 治疗用生物制品包括单抗、细胞治疗等。

市场数据

1. 2024 年全球血液恶性肿瘤药物市场规模 400 亿美元，维奈克拉销售额 25.83 亿美元；

2. 中国 AML 年发病率 1.6-2.3/10 万，年新发 2.4 万人，60 岁以上患者约 8000 人。

七、行情回顾详细数据

子板块估值对比

子行业	PE（TTM）	历史均值	估值偏离度
医疗器械	34.3	47.5	-27.8%
医疗服务	47.2	81.8	-42.3%
生物制品	41.3	47.2	-12.5%
化学制药	34.9	39.1	-10.7%
中药	31.1	39.3	-20.9%

2025 年年初至今 A 股涨跌幅前十

1. 涨幅前列：舒泰神（+398.38%）、一品红（+235.93%）、康乐卫士（+216.02%）、万泰生物（+169.08%）、智飞生物（+161.80%）；

2. 跌幅前列：普利退（-86.93%）、*ST 吉药（-83.59%）、*ST 苏吴（-74.25%）、龙津退（-69.41%）、*ST 大药（-59.19%）。