2025.6.23医药行业周报
- 创新出海:BD 交易金额暴增,PD-1 双抗成焦点。
- 三生制药与辉瑞达成 PD-1/VEGF 双抗 SSGJ-707 合作,首付款 12.5 亿美元,启动与 K 药头对头 III 期试验。
- BMS 与 BioNTech 达成超 90 亿美元 PD-1 双抗合作,刷新同类交易金额纪录。
- 石药集团与阿斯利康达成临床前小分子合作,首付款占总里程碑比例较低,早期项目合作增加。
- 研发领先领域:含 PD-1/PD-L1、IL-2 的肿瘤免疫双抗、ADC 药物,中国企业研发进度全球领先。
·一、行业核心观点与数据
创新出海:BD 交易金额暴增,PD-1 双抗成焦点
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交易数据:2025 年 Q1 中国医药交易数量同比 + 34%,交易总金额同比 + 222%,单项交易金额显著提升。2025 年 1-5 月中国创新药 License-out 交易总额达 455 亿美元,超 2024 年上半年总和。
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重磅案例:
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三生制药与辉瑞达成 PD-1/VEGF 双抗 SSGJ-707 合作,首付款 12.5 亿美元,启动与 K 药头对头 III 期试验。
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BMS 与 BioNTech 达成超 90 亿美元 PD-1 双抗合作,刷新同类交易金额纪录。
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石药集团与阿斯利康达成临床前小分子合作,首付款占总里程碑比例较低,早期项目合作增加。
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研发领先领域:含 PD-1/PD-L1、IL-2 的肿瘤免疫双抗、ADC 药物,中国企业研发进度全球领先。
ADA 大会:GLP-1 国际化加速,增肌成新方向
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国内药企参与:信达生物、恒瑞医药等十余家企业携 GLP-1 类药物研究成果亮相,聚焦降糖、减重及增肌领域。
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关键进展:
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礼来与 Camurus 合作开发 GLP-1 长效月制剂,总金额 8.7 亿美元。
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翰森制药与再生元就 GLP-1/GIP 双激动剂 HS-20094 达成许可交易,已开展 III 期临床。
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联邦制药收到诺和诺德对 UBT251 的首付款,国产三靶点 GLP-1 加速全球多中心临床。
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增肌研发:Bimagrumab 与司美格鲁肽组合数据发布,国内来凯医药 LAE102、歌礼制药 ASC47 处于临床早期。
痛风市场:需求爆发,国产新药迎机遇
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患病数据:2020 年全球高尿酸血症及痛风患者 9.3 亿人,预计 2030 年达 14.2 亿人;中国 2020 年 1.7 亿人,2030 年预计 2.4 亿人,患者年轻化趋势明显。
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治疗现状:血尿酸达标诊次占比仅 7.01%,关节疼痛控制不佳(VAS 评分 > 3 分占比 40%),安全高效药物需求迫切。
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新药进展:
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恒瑞医药 SHR4640 片 III 期临床:16 周血尿酸≤360μmol/L 达标率 39.7% vs 别嘌呤醇 26.5%(p<0.0001),52 周达标率 54.2% vs 31.0%。
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一品红 AR882 启动 III 期临床,6 个月痛风石完全溶解率高,18 个月安全性良好。
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金赛药业伏欣奇拜单抗对比依托考昔,疗效非劣效且优效。
肿瘤免疫:双抗与 ADC 挑战全球药王
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PD-1 双抗:
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康方生物依沃西单抗获批一线治疗 PD-L1 阳性非小细胞肺癌,头对头研究中 PFS 显著优于 K 药。
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信达生物 IBI363(PD-1/IL-2)获 FDA 快速通道资格,ASCO 数据显示黑色素瘤、结直肠癌疗效显著。
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ADC 药物:复宏汉霖 HLX43 全球首个 PD-L1 ADC 进入 II 期临床,首例患者给药完成,适应症为晚期 NSCLC。
二、相关公司的及盈利预测
| 公司代码 | 名称 | 股价(6.22) | EPS(元) | PE(倍) | ** ** | ** ** | ** ** |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024 | 2025E | 2024 | 2025E | 2026E | |||
| 002317.SZ | 众生药业 | 15.89 | -0.35 | 0.36 | -34.59 | 44.57 | 34.93 |
| 603939.SH | 益丰药房 | 23.53 | 1.33 | 1.56 | 17.69 | 15.08 | 13.45 |
| 688358.SH | 祥生医疗 | 27.27 | 1.25 | 1.53 | 19.49 | 17.83 | 15.22 |
| 688382.SH | 益方生物 - U | 31.46 | -0.42 | -0.45 | -31.93 | -69.48 | -82.23 |
| 688393.SH | 安必平 | 26.00 | 0.28 | 0.37 | 92.86 | 70.27 | 48.15 |
| 688578.SH | 艾力斯 | 92.47 | 3.18 | 3.91 | 18.85 | 23.65 | 19.80 |
三、医药行情跟踪与估值
行业涨跌幅(2025.6.14-6.20)
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绝对收益:医药生物行业指数跌 4.35%,跑输沪深 300 指数 3.90 个百分点,申万一级行业中排名第 29 位。
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月度表现:近一月(5.20-6.20)涨 0.57%,跑赢沪深 300 指数 1.89 个百分点,排名第 6 位。
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子行业:
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周跌幅最小:中药 Ⅱ(-2.93%,相对沪深 300 -2.48%);
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周跌幅最大:化学制药(-5.48%,相对沪深 300 -5.03%);
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月涨幅最大:化学制药(+4.89%,相对沪深 300 +6.21%);
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月跌幅最大:医药商业(-4.66%,相对沪深 300 -3.34%)。
个股涨跌 TOP5(周)
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涨幅榜:悦康药业(+19.34%)、创新医疗(+18.96%)、亚盛医药 - B(+15.88%)、药明巨诺 - B(+12.11%)、康宁杰瑞制药 - B(+11.45%)。
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跌幅榜:浩欧博(-20.47%)、德琪医药 - B(-19.69%)、君实生物(-19.37%)、绿叶制药(-18.72%)、千红制药(-17.68%)。
行业估值
- 医药生物行业当前 PE(TTM)33.39 倍,略高于五年历史平均(32.43 倍),处于历史中等偏下水平。
四、团队近期研究成果与行业政策
深度报告摘要
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血制品:2024 年 6 月报告指出供给端浆站扩张、需求端临床应用拓宽,行业稳健增长。
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GLP-1:2023 年 11 月报告预测该类药物在慢性疾病领域拓展,市场前景广阔,原料药 CDMO 需求激增。
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吸入制剂:2024 年 1 月报告强调政策扶持,替代进口进程加速,相关龙头企业。
近期政策要闻
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国家药监局(2025.6.20):支持高端医疗设备(医用机器人、AI 医疗器械等),从审批优化、标准体系等十方面推动 “新质生产力”。
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卫健委(2025.6.20):开展医疗机构医疗质量安全专项整治,聚焦医疗文书不规范、院感管理薄弱等十大问题,为期一年。
行业重要事件
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新药获批:
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先声药业与 Idorsia 合作的抗失眠药达利雷生片获批上市。
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赛诺菲与再生元的度普利尤单抗获批治疗大疱性类天疱疮,为全球首个靶向药物。
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临床进展:
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迪哲医药舒沃替尼片全球多中心 III 期临床完成患者入组,针对 EGFR exon20ins 突变 NSCLC。
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信达生物 Claudin18.2 ADC 新药 IBI343 拟纳入突破性治疗,用于晚期胰腺癌。
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License-out:先声药业将 CDH6 ADC 新药 SIM0505 全球权益授权给 NextCure,总付款 7.45 亿美元。
五、上市公司公告精选
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汇宇制药(688553):股东黄乾益 2721.94 万股(占总股本 6.426%)因民间借贷纠纷被司法冻结。
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莎普爱思(603168):股东上海景兴完成减持计划,减持比例不超过 3%。
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上海医药(601607):普瑞巴林胶囊获泰国药监局批准,2024 年泰国市场销售额 4663 万美元。
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云南白药(000538):子公司征武科技 JZ-14 胶囊获批开展溃疡性结肠炎临床试验,研发投入约 2600 万元。
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复旦张江(688505):注射用 FZ-P001 钠获受理,用于癌症术中恶性病变可视化,为化学 1 类新药。
六、风险提示
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研发风险:创新药研发失败率高,如辉瑞小分子 GLP-1 终止临床试验。
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销售风险:医保集采、市场竞争可能导致价格下跌,销售不及预期。
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政策风险:药监局审批标准变化、医保目录调整等可能影响产品商业化。
七、关键数据汇总表
| 指标 | 数据 | 时间范围 |
|---|---|---|
| 中国医药 BD 交易金额 | 2025Q1 同比 + 222%,达历史新高 | 2025Q1 |
| GLP-1 相关合作金额 | 礼来 8.7 亿美元、翰森制药与再生元交易达成 | 2025 年 6 月 |
| 痛风患者人数 | 中国 2030 年预计 2.4 亿人 | 2020-2030 年预测 |
| PD-1 双抗头对头试验 PFS | 依沃西单抗组显著高于 K 药组 | 2025 年 ASCO 数据 |
| 医药行业 PE(TTM) | 33.39 倍,略高于五年平均 32.43 倍 | 2025 年 6 月 20 日 |
| 国产创新药 License-out 金额 | 2025 年 1-5 月 455 亿美元,超 2024 年上半年总和 | 2025 年 1-5 月 |