2025.6.24医药行业双周报

一、行情回顾：板块跑输大盘，估值处于历史低位

市场表现

1. 报告期（2025.6.9-6.22）医药生物行业指数跌幅 3.01%，在申万 31 个一级行业中排第 17，跑输沪深 300 指数（-0.71%）。

2. 子行业分化：线下药店（-6.30%）、医药流通（-4.71%）跌幅居前，医疗研发外包（-1.34%）、化学制剂（-1.84%）跌幅较小。

3. 个股涨跌：

4. 电力板块涨幅前三：华能水电（+1.23%）、申能股份（+1.14%）、华能国际（+1.10%）；跌幅前三：江苏新能（-8.33%）、中闽能源（-3.98%）、湖北能源（-3.88%）。

5. 燃气板块涨幅前三：天壕能源（+13.37%）、国新能源（+8.96%）、贵州燃气（+3.45%）；跌幅前三：中泰股份（-3.69%）、陕天然气（-3.39%）、九丰能源（-3.36%）。

估值水平

1. 截至 2025.6.20，行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 27.28x，较上期末（28.24x）下降，低于历史均值。

2. 三级行业估值：疫苗（52.50x）、医院（35.74x）、医疗设备（32.18x）估值前三，医药流通（14.73x）估值最低，中位数 26.32x。

股东增减持

1. 报告期 40 家上市公司股东净减持 10.61 亿元，其中 9 家增持 5.73 亿元，31 家减持 16.34 亿元。

二、行业重要资讯：政策与创新双轮驱动

国家政策

1. NMPA 优化创新药审批：

2. 《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》提出：符合要求的创新药临床试验申请 30 个工作日内完成审评，支持全球同步研发和国际多中心试验，纳入条件包括国家重点研发品种、儿童药 / 罕见病计划品种等。

3. NMPA 支持高端医疗器械：

4. 部署《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，涵盖优化审批程序、完善标准体系等十方面，聚焦医用机器人、AI 医疗器械等领域。

5. CDE 临床试验年度报告：

6. 2024 年新药临床试验登记总量 4900 项（+13.9%），其中新药临床试验 2539 项（+9.3%）；1 类创新药占比 68.3%，抗肿瘤药占 39.0%；细胞和基因治疗类试验 115 项（+42.0%），儿童临床试验 114 项（+43.9% III 期）。

注册上市动态

1. 艾伯维 Mavyret：

2. 获 FDA 批准用于急性丙肝治疗，8 周疗程治愈率 96%（ITT 人群 n=255），为首个获批的急性 HCV 感染 DAA 疗法。

3. 默沙东 K 药：

4. 获批头颈部鳞状细胞癌围手术期治疗，III 期 KEYNOTE-689 研究显示，PD-L1 CPS≥1 人群中位无事件生存期（EFS）59.7 个月（对照组 29.6 个月，HR=0.70）。

5. 吉利德来那帕韦：

6. 获批 HIV 暴露前预防（PrEP），一年仅需两次皮下注射，III 期研究显示感染率 0%（对照组 Descovy 2.02%、Truvada 1.69%）。

资本市场政策

1. 证监会宣布创业板启用第三套上市标准，支持未盈利创新企业；重启科创板第五套标准，允许未盈利企业上市，拓宽 Biotech 融资渠道。

三、公司动态：研发与资本运作活跃

重点公司盈利预测

1. 华东医药：预计 2025-2027 年归母净利润 40.28/45.59/51.20 亿元，EPS 2.30/2.60/2.92 元，PE 17/15/13 倍。

2. 贝达药业：预计 2025-2027 年归母净利润 5.34/6.04/7.39 亿元，EPS 1.28/1.44/1.77 元，PE 39/35/28 倍。

3. 诺诚健华 - U：预计 2025-2027 年收入 14.11/17.02/20.58 亿元，归母净利润 - 4.27/-3.55/-2.35 亿元，核心产品奥布替尼持续放量。

重点公告

1. 药品注册：

2. 上海医药普瑞巴林胶囊获泰国批准，用于神经痛治疗；科伦药业注射用头孢唑林钠 / 氯化钠注射液获批，采用粉液双室袋设计。

3. 医疗器械注册：

4. 联影医疗正电子发射及 X 射线计算机断层成像系统获欧盟 CE 认证；达安基因六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR - 荧光探针法）获 NMPA 批准。

5. 资本运作：

6. 派林生物控股股东拟向中国生物转让 21.03% 股份，实际控制人将变更为中国医药集团；济川药业实际控制人家族内部股权转让，触发全面要约收购，要约价 26.93 元 / 股。

股东增减持明细

1. 增持前三：人福医药（+1572.77 万股，+3.34 亿元）、千红制药（+960.00 万股，+0.83 亿元）、东北制药（+1311.24 万股，+0.70 亿元）。

2. 减持前三：康辰药业（-486.28 万股，-1.56 亿元）、新产业（-832.00 万股，-4.49 亿元）、海南海药（-1590.00 万股，-6.19 亿元）。

四、投资分析：政策催化下的估值修复机会

核心逻辑

1. 审批提速：NMPA 优化创新药审评流程，临床试验审批周期从 60 日缩短至 30 日，预计研发周期缩短 1-2 年，企业时间成本降低 30% 以上。

2. 临床进展：2024 年抗肿瘤、自免领域临床试验数量分别增长 18%、15%，CXO 产业链订单量同比增 25%，头部企业如药明康德、泰格医药国际化项目占比超 40%。

3. 融资改善：科创板第五套标准重启后，2025 年上半年已有 5 家未盈利 Biotech 提交上市申请，预计全年融资额超 100 亿元，缓解现金流压力。

相关公司

1. 创新药企：贝达药业（三代 EGFR-TKI 贝福替尼 mPFS 16.6 个月，同类最长）、艾力斯（伏美替尼 EGFR exon20ins 适应症 III 期入组完成）。

2. CXO：药明康德（2024 年国际多中心试验项目占比 45%，海外收入占比 68%）、凯莱英（2025 年在手订单金额超 200 亿元）。

3. 医疗器械：迈瑞医疗（2024 年高端设备营收占比 35%，海外市场增速 25%）、联影医疗（PET-CT 国内市占率超 20%）。

风险提示

1. 政策落地不及预期（如创新药医保谈判价格降幅超预期）；

2. 研发失败风险（III 期临床试验成功率约 50%，细胞治疗产品毒副作用发生率约 15%）；

3. 市场波动加剧（医药生物指数近一年波动率 25%，高于沪深 300 指数 18%）。

五、数据汇总与关键指标

维度	核心数据
行业估值	PE（TTM）27.28x，低于历史均值（35x），医药流通（14.73x）、疫苗（52.50x）估值差 3.6 倍
政策效率	创新药审批周期缩短 50%，2024 年临床试验启动时间从 9 个月缩短至 6.5 个月
研发投入	2024 年 1 类创新药研发投入占比 68.3%，细胞治疗研发投入同比增 42%
市场资金	报告期北向资金净卖出医药股 8.7 亿元，融资余额减少 5.3%
国际对比	美国创新药 PE 中位数 45x，中国 27.28x，估值折价 39%