2025.5.19创新药周报

2025 年 5 月 12 日 - 16 日，A 股创新药板块上涨 1.75%、港股上涨 2.77%，均跑赢对应指数，美股 XBI 指数上涨 3.49%；国内 1 款新药 5 月获批上市，海外日本本周有 1 款创新药上市；GLP-1RA 药物研发持续火热，糖尿病适应症有 11 款已上市、3 款 NDA 阶段，肥胖适应症 3 款已上市、1 款 NDA 阶段；全球重点交易共 11 起，其中 Septerna 与诺和诺德以 2200 百万美金交易金额居首；风险提示包括药品降价、研发失败及政策风险。

一、市场表现

1. A 股创新药板块：本周上涨 1.75%，跑赢沪深 300 指数 0.63 个百分点；近 6 个月累计上涨 12.20%，跑赢沪深 300 指数 13.49 个百分点，同期生物医药板块累计下跌 8.18%。

2. 港股创新药板块：本周上涨 2.77%，跑赢恒生指数 0.68 个百分点；近 6 个月累计上涨 25.74%，跑赢恒生指数 5.95 个百分点，恒生医疗保健板块累计上涨 18.27%。

3. 美股 XBI 指数：本周上涨 3.49%，近 6 个月累计下跌 18.53%。

二、GLP-1RA 药物研发进展

1. 糖尿病适应症（国内进展前列）

药品名称	研发机构	国内最高阶段
艾塞那肽	Eli Lilly 等	已上市
利拉鲁肽	诺和诺德	已上市
替尔泊肽	Eli Lilly	已上市（2024.5）
聚乙二醇化艾基那肽	派格生物 / 天士力	NDA
艾本那肽	常山药业	NDA

. 肥胖适应症（国内进展前列）

药品名称	研发机构	国内最高阶段
贝那鲁肽	仁会生物	已上市
司美格鲁肽	诺和诺德	已上市
替尔泊肽	Eli Lilly	NDA
玛仕度肽	信达生物 / 礼来	NDA

5. 仿制药进展

6. 利拉鲁肽：相关公司：华东医药、通化东宝、中国生物制药（正大天晴），其中华东医药涵盖糖尿病和肥胖适应症。

7. 司美格鲁肽：4 款处于 NDA 阶段（如健康元 / 丽珠医药），9 款处于 III 期临床阶段。

三、创新药上市情况

地区	5 月获批	本周获批
国内	1 款新药	无
美国	1 款 NDA	无
欧洲	无	无
日本	1 款	1 款

四、重点临床进展

1. 国内相关公司

2. 恒瑞医药：JAK1 抑制剂艾玛昔替尼III 期临床显示，4mg 和 8mg 剂量显著改善特应性皮炎皮损清除率及瘙痒缓解率。

3. 百济神州：BCL2 抑制剂索托克拉NDA 获 CDE 受理，拟用于套细胞淋巴瘤，纳入优先审评。

4. 华东医药：三重激动剂DR10624在新西兰 Ib/IIa 期显示，12 周肝脏脂肪含量最高降幅 89%。

5. 海外相关公司

6. 诺和诺德：司美格鲁肽（Wegovy®）在 SELECT 试验中，治疗 3 个月显著降低心血管疾病患者 MACE 风险。

7. 罗氏：帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗辅助治疗 HER2 阳性乳腺癌，10 年随访显示死亡风险降低 17%。

五、全球重点交易（披露金额前 4 名）

出让方	受让方	交易金额	领域
Septerna	诺和诺德	2200 百万美金	口服小分子药物（肥胖 / 代谢疾病）
Rznomics	Eli Lilly	1300 百万美金	RNA 编辑疗法
Boston Pharmaceuticals	GSK	2000 百万美金	肝病药物 efimosfermin alfa
西湖大学	诺诚健华	7.51 百万美金	创新药物研发

六、风险提示

• 药品降价风险：医保谈判或带量采购可能导致价格下行。

• 研发失败风险：创新药临床试验成功率低，尤其早期阶段。

• 政策风险：医药监管政策变动（如审批标准、医保政策）可能影响行业。

关键问题

1. 本周 A 股和港股创新药板块涨幅及跑赢指数情况如何？

• 答案：A 股创新药板块本周上涨 1.75%，跑赢沪深 300 指数 0.63 个百分点；港股创新药板块上涨 2.77%，跑赢恒生指数 0.68 个百分点。

2. GLP-1RA 药物替尔泊肽（Mounjaro）2023 年销售额是多少？减重适应症销售额占比如何？

• 答案：替尔泊肽 2023 年总销售额 51.63 亿美元（+970.1%），其中减重适应症（Zepbound）销售额 1.758 亿美元，占比约 3.4%。

3. 本周全球金额最大的创新药交易是哪一笔？涉及哪些公司和领域？

• 答案：最大交易为 Septerna 与诺和诺德的 2200 百万美金合作，聚焦口服小分子药物研发，用于肥胖及其他心血管代谢疾病。