2025.8.5医药生物行业周报

行业回顾

1. 行情表现：本报告期医药生物行业指数涨幅为 4.90%，在申万 31 个一级行业中位居第 3，跑赢沪深 300 指数（-0.09%）。从子行业来看，医疗研发外包、疫苗涨幅居前，分别为 12.70%、6.59%；血液制品、线下药店涨幅居后，分别为 0.35%、2.41%。

2. 估值情况：截至 2025 年 8 月 1 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 30.97x（上期末为 30.09x），估值上行，低于均值。医药生物申万三级行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（62.06x）、医院（38.94x）、其他生物制品（38.44x），中位数为 33.50x，医药流通（16.12x）估值最低。

3. 股东增减持：本报告期，两市医药生物行业共有 39 家上市公司的股东净减持 21.64 亿元。其中，3 家增持 0.9 亿元，36 家减持 22.54 亿元。

重要行业资讯

1. 政策动态

• NMPA 公开征求《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定 (征求意见稿)》意见。

• 国务院新闻办公室举行 “高质量完成‘十四五’规划” 系列主题新闻发布会，国家医保局有关负责人介绍药品价格管理方面的多项措施。

2. 企业动态

• BMS 的 “纳武利尤单抗注射液” 联合 “伊匹木单抗注射液” 获 NMPA 批准，为中国首款获批的肺癌双免疫联合疗法。

• 石药集团将小分子 GLP-1 受体激动剂 “SYH2086” 授权 Madrigal，预付款 1.2 亿美元，里程碑潜在付款 19.55 亿美元。

• 诺和诺德大幅下调全年财务指引，当日开盘股价大跌 20%，市值蒸发超 600 亿美元。

投分析

国家医保局在第十一批集采中明确 “反内卷” 导向，通过优化中选规则、赋予医疗机构品牌选择权、强化质量监管等措施，推动行业从价格恶性竞争转向 “质量优先 + 合理定价” 的良性生态，利好具备技术壁垒的高质量仿制药与复杂制剂企业盈利预期改善。同时，创新药领域迎来支付端与国际化双突破：一方面，超 100 个药品申报国家创新药目录，医保与商保协同支付机制为临床价值显著的创新药提供放量通道；另一方面，2025 年上半年中国创新药 BD 交易总额突破 600 亿美元，恒瑞医药与 GSK 达成的 125 亿美元合作创下出海纪录，标志本土药企从 “单产品授权” 进阶至 “平台化管线输出” 模式，验证头部企业研发效率与全球化议价能力。此外，CXO 行业则随创新药研发投入复苏进入订单转化与业绩拐点兑现期，行业景气度持续上行。综合来看，可聚焦 “真创新”（源头技术及差异化管线）、强壁垒（复杂制剂 / 高端器械国产替代）、平台化（研发 - 授权可持续循环）及国际化（BD 出海与全球临床布局）四维能力突出的企业。

风险提示

政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

行情回顾详情

1. 申万一级行业涨跌幅：医药生物行业指数涨幅 4.90%，跑赢沪深 300 指数（-0.09%），在申万 31 个一级行业中位居第 3。

2. 医药生物申万三级行业指数涨跌幅：医疗研发外包涨幅 12.70%，疫苗涨幅 6.59%，医疗耗材涨幅 6.17%，原料药涨幅 5.61%，其他生物制品涨幅 4.75%，中药涨幅 4.55%，体外诊断涨幅 3.93%，医药流通涨幅 3.37%，医疗设备涨幅 3.36%，化学制剂涨幅 3.35%，医院涨幅 3.25%，线下药店涨幅 2.41%，血液制品涨幅 0.35%。

行业重要资讯详情

1. 国家政策

• NMPA / 公安部 / 国家卫健委发布《药用类麻醉药品目录 (2025 年版)》《药用类精神药品目录 (2025 年版)》《非药用类麻醉药品和精神药品目录》，自 2025 年 7 月 28 日起施行。

• 国家医保局数据显示，2025 年 1-6 月职工医保个人账户共济 2 亿人次，共济金额 261.77 亿元。

• 国家市场监管总局发布《特殊医学用途流质配方食品注册指南》和《特殊医学用途增稠组件配方食品注册指南》，于 2025 年 7 月 28 日发布。

• NMPA 公开征求《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定 (征求意见稿)》意见，征求意见时间为 2025 年 7 月 31 日至 8 月 30 日。

• 国务院新闻办公室举行 “高质量完成‘十四五’规划” 系列主题新闻发布会，国家医保局有关负责人介绍药品价格管理方面的多项措施，包括开展药品集中带量采购、实施挂网药品价格专项治理、滚动推进医药价格风险处置、开展零售药店线上线下价格比较等。

• 国家医保局召开医保支持创新药械系列座谈会投资专场，与会人士一致认为中国创新药械拥有巨大优势和潜力。

2. 注册上市

• BMS 的 “纳武利尤单抗注射液” 联合 “伊匹木单抗注射液” 获 NMPA 批准，适用于 PD-L1 TPS≥1% 的 EGFR 基因突变阴性和 ALK 阴性的转移性非小细胞肺癌一线治疗，为中国首个获批的肺癌双免疫联合疗法。

• 正大天晴的 1 类新药罗伐昔替尼片拟纳入突破性疗法，拟用于慢性移植物抗宿主病的治疗。

• 强生的第三代 EGFR 抑制剂兰泽替尼在华获批，联合 EGFR/c-Met 双抗埃万妥单抗用于一线治疗局部晚期或转移性 EGFR exon19del 或 exon21 L858R 突变 NSCLC 成年患者。

• 恒润达生的 CD19 CAR-T “雷尼基奥仑赛注射液” 获 NMPA 批准上市，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤，为国内第四款。

• 科伦药业与齐鲁制药的 “奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊” 仿制药双双获批，拿下首仿，用于预防化疗后恶心呕吐。

3. 其他

• 2025 上半年中国医药外贸总贸易额达 979.5 亿美元，同比增长 0.23%，其中出口 545.39 亿美元，同比增长 3.80%。

• 恒瑞医药将 PDE3/4 抑制剂 “HRS-9821” 和至多 11 个项目授权 GSK，首付款 5 亿美元，里程碑潜在付款总金额约 120 亿美元。

• 石药集团将小分子 GLP-1 受体激动剂 “SYH2086” 授权 Madrigal，预付款 1.2 亿美元，里程碑潜在付款 19.55 亿美元。

• 诺和诺德大幅下调全年财务指引，股价大跌 20%，市值蒸发超 600 亿美元，因减重产品在美国市场增长预期疲软，受仿制药和礼来竞品影响。

• 信念医药的 AAV 基因治疗药物 “信玖凝” 每瓶定价 9.3 万元，为最贵国产创新药，用于治疗成年中重度血友病 B 患者。

公司动态

1. 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测：对华东医药、普蕊斯、贝达药业等多家公司的投资评级、盈利预测等进行了分析。

2. 医药生物行业上市公司重点公告：包括药品注册、医疗器械注册和其他类型公告，涉及多家公司的药品和医疗器械注册情况及资产收购、发明专利等信息。

3. 医药生物行业上市公司股票增、减持情况：详细列出了 39 家上市公司的股东增减持情况，包括变动次数、涉及股东人数、净买入股份数、增减仓参考市值等。