2025.9.9医药行业观察

一、本期内容提要

（一）市场表现

上周医药生物板块收益率 1.40%，相对沪深 300 收益率 2.21%，在 31 个一级子行业指数中涨跌幅排名第 4。6 个子板块里，化学制药板块周收益率居首，涨跌幅 3.92%（相对沪深 300 收益率 4.73%）；中药 Ⅱ 板块周收益率垫底，涨跌幅 - 1.39%（相对沪深 300 收益率 - 0.58%）。

（二）行业动态

上周医药指数跑赢沪深 300 指数 2.21%，主要因创新药及 CXO 涨幅显著。创新药领域，长春高新、科伦药业、人福医药（虽中报业绩同比下降致今年市场表现滞涨，但综合实力突出且重点布局创新药），以及百济神州、泽璟制药、百利天恒、迈威生物（创新药领先企业）均有突出上涨；而舒泰神、广生堂、塞力医疗、昂利康海特生物等被炒作的高标股回调明显。创新药行情或已进入鱼尾阶段，市场开始分化，需精选 α 个股。从行业综合 PE 来看，当前水平仅处于历史平均水平，科创资金在医药板块有望流向创新器械及 AI 医疗领域，如高端创新器械龙头企业开立医疗近期发布新一期员工股权激励方案，三友医疗发布上市后首次股权激励方案。

（三）周观点

1. 高端医疗器械

• 院内招采恢复推动业务增长，涉及开立医疗、联影医疗、新华医疗、澳华内镜、迈瑞医疗等企业。

• 内需驱动下，消费医疗器械需求逐步修复，涵盖鱼跃医疗、可孚医疗、三诺生物等企业。

• 出海订单修复的企业包括美好医疗、海泰新光、瑞迈特、振德医疗等。

• 高端器械耗材市场渗透率持续提升，涉及心脉医疗、微创医疗、威高股份、微创脑科学、爱康医疗、爱博医疗、春立医疗等企业。

2. AI 医疗条线

• AI + 医疗大模型：智云健康（ClouD GPT 及 ClouD DTx 慢病管理）、医渡健康（医渡云 YiduCore）、讯飞医疗（星火医疗大模型）、卫宁健康（WiNEX Copliot、病例写作）、百度（灵医医疗大模型）、阿里巴巴 (通义千问 & 旗下发布 AI 健康应用「AQ」)、字节跳动（“小荷 AI 医生”）、平安健康（平安医博通）等。

• AI + 影像：联影医疗（元智医疗大模型）、东软集团（添翼医疗大模型）、迈瑞医疗（重症医疗大模型），以及开立医疗、祥生医疗等医疗影像设备企业，其 AI 影像智能识别可提高临床医生工作效率。

• AI + 医检：金域医学（域见医言大模型）、迪安诊断（携手华为云发布迪安医检大模型）、美年健康（健康小美）、润达医疗（润医医疗大模型）等。

• AI + 医药电商 / 精准营销：京东健康（AI 京医千询医疗大模型）、阿里健康、药师帮、医脉通等，通过模型优化智慧供应链、商品智慧运营、智能客服等提升运营效率。

• AI + 基因测序：华大智造（αLab Studio 智能实验室）、华大基因（基因检测多模态大模型 GeneT）、诺禾致源、贝瑞基因、达安基因等。

3. CXO 及生命科学上游产业链

• 具备全球影响力的 CXO 龙头企业，包括药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英等。

• 以国内业务为主的临床 CRO 龙头企业，有泰格医药、普蕊斯、诺思格、阳光诺和等。

• 以安评和模式动物为代表的资源型 CXO 企业，涵盖昭衍新药、百奥赛图、药康生物、南模生物等。

• 生命科学上游产业链企业，包括百普赛斯、皓元医药、毕得医药、纳微科技、奥浦迈、海尔生物、阿拉丁、泰坦科技等。

4. 创新药

• 降糖减重领域：双靶点、三靶点、口服多肽、口服小分子、Amylin、减重增肌等细分方向持续推动创新，涉及信达生物、恒瑞医药、联邦制药、翰森医药、众生药业、华东医药、康缘药业、乐普医疗等企业。

• 小核酸领域：siRNA、ASO、miRNA 等细分方向发展活跃，递送技术不断突破，涵盖悦康药业、福元医药、成都先导（先衍生物）、丽珠集团、阳光诺和等企业。

• 双抗及多抗分子领域：以 PD-1/L1 为基础构建的双抗及多抗分子有望接替 PD-1/L1 单靶点，成为新一代免疫治疗（IO）的核心，涉及康方生物、三生制药、荣昌生物、神州细胞、君实生物、华海药业、信达生物、奥赛康、汇宇制药、上海谊众、基石药业等企业。

（四）风险因素

关税政策变动与地缘政治风险；产品销售未达预期；临床数据不及预期；集采降价幅度超出预期；市场竞争加剧风险。

二、医药行业周观点

（一）上周行情及上周重点关注新闻政策动态

1. 行情表现

• 上周医药生物板块收益率 1.40%，相对沪深 300 收益率 2.21%，在 31 个一级子行业指数中涨跌幅排名第 4。6 个子板块中，化学制药周收益率 3.92%（相对沪深 300 收益率 4.73%），位列第一；中药 Ⅱ 周收益率 - 1.39%（相对沪深 300 收益率 - 0.58%），排名第六。

• 近一个月医药生物板块收益率 3.50%，相对沪深 300 收益率 - 5.20%，在 31 个一级子行业指数中涨跌幅排名第 20。6 个子板块里，医疗服务月收益率 7.96%（相对沪深 300 收益率 - 1.62%），位居第一；医药商业月收益率 - 3.28%（相对沪深 300 收益率 - 12.85%），排名第六。

2. 新闻政策动态

• 8 月 27-30 日，国务院国资委与中国科学院联合举办中央企业生物科技产业高级研修班，国务院国资委副主任谭作钧出席开班式、结业式并讲话，强调加快发展中央企业生物医药产业，坚持创新驱动、长周期、差异化发展，推动与中科院产学研用协同创新，打造生物医药领域国家队，助力我国生物医药产业高质量发展。

• 9 月 2 日，国家药监局综合司公示《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA 机器人运动意图编解码性能测试方法》推荐性医疗器械行业标准立项，为该类前沿医疗器械的性能评估与规范化发展提供支持，助力行业有序创新。

• 9 月 4 日，由国家发改委战略布局指导、相关中心组织，深圳国家高技术产业创新中心等联合建设的全国创新药 “慧眼系统” 在第十七届中国生物产业大会上亮相。该系统旨在解决政府、企业、金融机构等在产业发展中的核心问题，助力创新药产业突破 “卡脖子” 瓶颈、实现高质量集群发展，可服务国家决策、洞察技术趋势、服务企业并赋能金融，提高产融对接效率。

（二）行业观点

上周医药指数跑赢沪深 300 指数 2.21%，主要因创新药及 CXO 涨幅显著。创新药领域，长春高新、科伦药业、人福医药（中报业绩同比下降致今年市场表现滞涨，但综合实力突出且重点布局创新药），以及百济神州、泽璟制药、百利天恒、迈威生物（创新药领先企业，如恒瑞医药的双靶点减肥药开始申报上市）均有明显上涨；而舒泰神、广生堂、塞力医疗、昂利康海特生物等被炒作的高标股回调明显。创新药行情或已进入鱼尾阶段，市场开始分化，需精选 α 个股。当前行业综合 PE 仅处于历史平均水平，科创资金在医药板块有望流向创新器械及 AI 医疗领域，如开立医疗近期发布新一期员工股权激励方案，三友医疗发布上市后首次股权激励方案。

（三）创新药细分子行业观点

1. 科弈药业 11.65 亿美元授权出海，首创纳米双抗 ADC 迈向全球 8 月 29 日，科弈药业与 Radiance Biopharma 达成授权合作，将全球首个纳米双抗 ADC 药物 KY-0301 的海外权益授予后者，协议总金额最高达 11.65 亿美元。科弈药业将获得 1500 万美元首付款，以及潜在里程碑付款和销售分成。KY-0301 已于 2024 年获美国 IND 批准，目前正在中国进行 I 期临床试验，其肿瘤穿透性、活性和安全性优于传统双抗 ADC，有望用于非小细胞肺癌等多种实体瘤治疗。临床前研究显示，该药物可显著抑制肿瘤生长并实现几乎完全消退。

2. EGFR/C-MET 双抗全球竞争格局概览 EGFR/c-Met 多靶点药物全球竞争格局呈现 “一款领先产品 + 多个在研项目” 的态势。目前，强生旗下的埃万妥单抗是全球研发进度最快且唯一获批上市的产品，已在美、欧、日、中等多个地区获批用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC），并拥有包括联合化疗在内的多个常规批准适应症。其余候选药物多数处于临床早中期阶段，作用机制以双特异性抗体为主，同时涵盖抗体偶联药物（ADC）及三特异性抗体等。参与企业包括阿斯利康、Halozyme 等国际药企，以及恒瑞、正大天晴、科弈药业、贝达药业等多家中资公司，研发方向除 NSCLC 外，还广泛探索结直肠癌、头颈鳞癌等多个实体瘤适应症。

3. 埃万妥单抗（Rybrevant）：全球首创 EGFR/c-MET 双特异性抗体 埃万妥单抗（Rybrevant，amivantamab-vmjw，药物代号 JNJ-6372）是由强生公司旗下杨森制药开发的一款全人源化 Fc 活性 IgG1 靶向 EGFR/c-MET 的双特异性抗体。2020 年 3 月，该药获得 FDA 突破性疗法认证；同年 10 月，获得中国突破性疗法认证；2023 年 10 月 26 日，其在国内的上市申请获 CDE 受理。

4. 埃万妥单抗作用机制与适应症

• 作用机制：埃万妥单抗作为全球首个针对 EGFR ex20ins NSCLC 的双特异性抗体，对 EGFR 19del、L858R、T790M、C797S、20ins 及 MET 扩增等多种突变具有治疗活性，对 EGFR（KD=1.4 nmol/L）和 MET（KD=40 pmol/L）具有高亲和力。通过三种机制发挥抗肿瘤作用：一是配体阻断，即通过 Fab 臂阻断配体与 EGFR/MET 结合；二是受体降解，诱导受体内吞及溶酶体降解；三是免疫细胞导向活性，通过 Fc 段介导 ADCC、ADCP、ADCR 和 ADCT 等免疫效应机制杀伤肿瘤细胞。

• 适应症：主要用于治疗转移性或不可手术切除的、伴有特定 EGFR 基因异常的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，包括与 lazertinib 联合用于一线治疗；联合卡铂和培美曲塞用于一线治疗或用于在 EGFR-TKI 治疗期间或之后疾病进展的二线治疗；单药用于铂类化疗期间或之后疾病进展的 NSCLC 治疗。

5. 埃万妥单抗临床效果 临床研究表明，埃万妥单抗能够显著延长携带 EGFR 外显子 20 插入突变的 NSCLC 患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），将 MET 作为旁路耐药机制，并募集效应细胞发挥抗癌作用，为患者带来实质性的生存获益。该药物具有统计学显著性和临床意义的 PFS 改善，同时显示出强劲的 OS 趋势。

三、医药板块走势与估值

（一）医药生物行业最近 1 月相对沪深 300 收益率 - 5.20%，涨幅排名第 20

• 医药生物行业指数最近一月（2025/8/5-2025/9/5）涨幅 3.50%，相对沪深 300 收益率 - 5.20%。

• 最近 3 个月（2025/6/5-2025/9/5）涨幅 16.64%，相对沪深 300 收益率 1.61%。

• 最近 6 个月（2025/3/5-2025/9/5）涨幅 24.36%，相对沪深 300 收益率 10.07%。

（二）医药生物行业估值处于历史较低位置

医药生物行业指数当期 PE（TTM）为 31.86 倍，近 5 年历史平均 PE 为 30.90 倍，历史最高 PE 52.76 倍，历史最低 PE 21.11 倍。

（三）上周医药行业 PE（TTM）31.86 倍，申万一级行业中排名第 7

医药生物行业指数 PE（TTM）31.86 倍，相对于沪深 300 指数 PE（TTM）溢价率为 141.51%。

四、行情跟踪

（一）行业月度涨跌幅

医药行业最近一个月相对沪深 300 收益率 - 5.20%，涨幅排名第 20。医药生物行业指数最近一月（2025/8/5-2025/9/5）涨跌幅 3.50%，相对沪深 300 收益率 - 5.20%；在申万 31 个一级行业指数中，医药生物指数最近一月超额收益排名第 20 位。

（二）行业周度涨跌幅

医药行业最近一周相对沪深 300 收益率 2.21%，涨幅排名第 4。医药生物行业指数最近一周（2025/8/31-2025/9/5）涨跌幅 1.40%，相对沪深 300 收益率 2.21%；在申万 31 个一级行业指数中，医药生物指数最近一周超额收益排名第 4 位。

（三）子行业相对估值

分细分子行业来看，最近一年（2024/9/5-2025/9/5）：

• 医疗服务涨幅最大，1 年期涨幅 83.24%，PE（TTM）目前为 34.03 倍。

• 中药 II 跌幅最大，1 年期涨幅 12.88%，PE（TTM）目前为 22.82 倍。

• 化学制药、生物制品、医疗器械、医药商业 1 年期变动分别为 63.45%、33.83%、23.95%、14.03%。

（四）子行业涨跌幅

1. 周度涨跌幅：最近一周，化学制药子板块周收益率 3.92%（相对沪深 300：4.73%），排名第一；中药 Ⅱ 子板块周收益率 - 1.39%（相对沪深 300：-0.58%），排名第六。

2. 月度涨跌幅：最近一月，医疗服务子板块月收益率 7.96%（相对沪深 300：-1.62%），排名第一；医药商业子板块月收益率 - 3.28%（相对沪深 300：-12.85%），排名第六。

（五）医药板块个股周涨跌幅

上周医药板块个股表现中，A 股方面，海辰药业、长春高新、百花医药涨幅排名前三，分别上涨 28.69%、24.20%、21.34%；港股方面，三叶草生物 - B、圣诺医药 - B 表现突出，分别上涨 98.84%、62.01%。

海辰药业坚持将新药研发作为公司发展的核心战略，随着一系列研发技术平台的建设，为公司高技术壁垒的高端仿制药和创新药研发奠定基础。且今年以来，国家已发布多个利好创新药的文件，如《支持创新药高质量发展的若干措施》等。

五、关注个股 - 最近一周涨跌幅及估值

涵盖多领域个股，包括医疗器械（迈瑞医疗、开立医疗等）、IVD（安图生物、万孚生物等）、ICL（金域医学、迪安诊断等）、器械耗材（南微医学、健帆生物等）、CXO（药明康德、药明生物等）、服务（爱尔眼科等）、中药（华润三九、桂林三金等）、原料药（普洛药业、美诺华等）、疫苗等生物制品（长春高新、智飞生物等）、血制品（华兰生物、天坛生物等）、连锁药店（大参林、健之佳等）、医药流通（上海医药、白云山等）、制剂及创新药（恒瑞医药、信达生物等），详细列出各股股票代码、本周涨跌幅、近一个月涨幅、PB（LYR）、PS（TTM）、PE（2024A、2025E、2026E）及总市值（亿元，币种均为 CNY，港股为港币，1 港元≈0.9310 人民币）。周涨跌幅统计日期为 2025-09-01 至 2025-09-05；近一个月涨跌幅统计日期为 2025-08-05 至 2025-09-05；盈利预测及估值数据均为 iFinD 一致预期。

六、行业及公司动态

（一）近期行业重要政策梳理

9 月 4 日，国家卫生健康委员会医政司发布《关于建立常态化巡回医疗制度的通知》，为打通医疗资源下沉通道、推动优质医疗资源区域均衡布局、提高基层医疗卫生机构服务能力，决定建立多层次、广覆盖的巡回医疗制度，实现资源薄弱县全覆盖。其中，国家巡回医疗每年组织 1 次，原则上 10 月底前派出，时间不少于 3 周；省内巡回医疗常态化开展，县级每季度巡回不少于 1 次，乡村级每月巡回不少于 1 次。

（二）近期行业要闻梳理

1. 9 月 1 日，国家药监局决定废止 YY/T 1000.1—2005《医疗器械行业标准的制定 第 1 部分：阶段划分、代码和程序》等 5 项医疗器械行业标准，进一步优化医疗器械标准体系。

2. 9 月 1 日，国家药监局发布 YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等 3 项医疗器械行业标准修改单，通过标准升级保障植入类医疗器械的安全性与有效性，促进行业高质量发展。

3. 8 月 27-30 日，国务院国资委与中国科学院联合举办中央企业生物科技产业高级研修班，国务院国资委副主任谭作钧出席开班式、结业式并讲话，强调加快发展中央企业生物医药产业，坚持创新驱动、长周期、差异化发展，推动与中科院产学研用协同创新，打造生物医药领域国家队，助力我国生物医药产业高质量发展。

4. 9 月 2 日，国家药监局综合司公示《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA 机器人运动意图编解码性能测试方法》推荐性医疗器械行业标准立项，为该类前沿医疗器械的性能评估与规范化发展提供支撑，助力行业有序创新。

5. 9 月 2 日，国家药监局发布《化学仿制药参比制剂目录（第九十五批）》，为仿制药研发生产提供更明确的基准，助力提升药品质量。

6. 9 月 3 日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布部分集采同通用名药品挂网的通知》，推动医疗机构优先采购质优价廉药品，提升患者用药可及性与医保基金使用效率。

7. 9 月 4 日，由国家发改委战略布局指导、相关中心组织，深圳国家高技术产业创新中心等联合建设的全国创新药 “慧眼系统” 在第十七届中国生物产业大会上亮相。该系统旨在破解政府、企业、金融机构等在产业发展中的核心痛点，助力创新药产业突破 “卡脖子” 瓶颈、实现高质量集群发展，可服务国家决策、洞察技术趋势、服务企业及赋能金融，提升产融对接效率。

8. 9 月 4 日，市委副书记、市长龚正 9 月 3 日调研生物医药产业时指出，生物医药产业正迎来新一轮技术革命与产业变革，要把握全球生物医药产业发展新趋势，加速在前沿领域和新赛道布局，以人工智能助推产业跃升蝶变，全力将上海打造成世界级生物医药产业高地。

9. 9 月 5 日，第十一批国采正式标书有望于近日发布。7 个呼吸系统药物拟被纳入，10 个呼吸系统药物暂不纳入集采，24 亿大品种在列。此举将推动拟纳入品种通过市场竞争优化价格、提升患者可及性，也为暂未纳入品种留出市场调整空间，对行业进行精准调控。