2026.2.5创新药行业观察

行情概览：本周医药生物指数下跌3.31%，落后沪深300指数3.39个百分点，在行业涨跌幅中位列第23。自2026年初至今，医药行业累计涨幅为3.14%，领先沪深300指数1.49个百分点，行业排名第22。当前医药行业估值（PE-TTM）为29.40倍，相较于全部A股溢价61.10%（较前减少2.96个百分点），相对于剔除银行后的全部A股溢价20.15%（减少8.59个百分点），相对沪深300溢价117.78%（下降4.26个百分点）。本周表现相对较好的子板块为血液制品，涨跌幅为-1.0%；年初至今涨幅居前的子板块分别为医院、线下药店、医疗研发外包，涨幅分别为+12.0%、9.3%、6.7%。

先声药业将SIM0709授权给勃林格殷格翰，涉及首付款4200万欧元，协议总金额最高可达10.58亿欧元。SIM0709为一款临床前阶段的TL1A/IL23p19双特异性抗体，用于炎症性肠病治疗，在体外原代细胞实验及体内动物实验中均显示优于单药联用的协同药效。全球炎症性肠病患者超过300万人，该疾病具有终身性、渐进性特点，现有治疗手段尚无法完全阻止或逆转疾病进程及其并发症。目前全球范围内共有8款TL1A/IL23p19双特异性抗体在研，仅恒翼生物的HY8931进入临床阶段。荃信生物的QX030N已于2025年4月通过设立NewCo的方式授权给Caldera Therapeutics，获得1000万美元一次性不可退还预付款及Caldera约24.88%的股权，并有资格获得最高5.45亿美元的额外付款。

石药集团与阿斯利康就长效多肽项目达成合作，涉及12亿美元首付款、最高35亿美元的研发里程碑付款及138亿美元销售里程碑付款。阿斯利康获得石药集团每月一次注射用体重管理产品组合的全球独家权益，包括已进入临床准备阶段的SYH2082（长效GLP1R/GIPR激动剂，正推进至I期临床）及三个临床前阶段、具有不同作用机制的项目，旨在为肥胖及相关体重问题提供更持久的治疗选择。双方还将基于石药集团的缓释给药技术平台与多肽药物AI发现平台，就另外四个新增项目展开合作。石药集团将收取12亿美元预付款，并有资格获得最高35亿美元的研发里程碑付款、138亿美元销售里程碑付款，以及基于授权产品年净销售额最高达双位数比例的销售分成。

同源康TY9591被纳入优先审评，有望于2026年上市，拟定适应症为EGFR突变（19del/L858R）非小细胞肺癌脑转移患者的一线治疗。目前尚无三代EGFR-TKI获批脑转移适应症。TY9591在关键Ⅱ期试验中头对头对比奥希替尼显示优势，其中9例（8%）患者实现脑部肿瘤完全缓解。在160mg每日一次艾多替尼对比80mg每日一次奥希替尼的方案下，主要研究终点（BICR-iORR）呈现显著优效（92.8% vs 76.1%）；完全缓解达9例（8.1% vs 5.3%），显示其良好的颅内疗效。全身客观缓解率亦呈现有利趋势（84.7% vs 75.2%），≥3级治疗相关不良事件发生率为31.5% vs 15%，治疗相关严重不良事件发生率为9% vs 6.2%。

相关公司：恒瑞医药(600276)、百济神州-U（688235）、美好医疗（301363）、新华医疗(600587)、美年健康（002044）、通化东宝(600867)、首药控股-U(688197)、和黄医药(0013.HK)、西藏药业（600211）、亿帆医药(002019)。

需注意的风险包括：医药行业政策存在不确定性；研发进展可能不及预期；业绩表现存在不及预期的可能性。