医药生物行业双周报 2026 年第 8 期总第 157 期

一、行情回顾

• 行业整体表现医药生物行业指数跌幅 1.88%，位列申万一级行业末位，沪深 300 指数同期涨幅 2.86%。子行业中，医院、线下药店涨幅居前，分别上涨 3.96%、3.71%；医疗研发外包、体外诊断跌幅居前，分别下跌 4.90%、3.75%。
• 行业估值情况截至 2026 年 4 月 24 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 30.26x，较上期末下行，低于行业均值。申万三级行业中，诊断服务（267.71x）、疫苗（51.03x）、医疗耗材（39.94x）估值位列前三，医药流通（13.93x）估值最低，行业估值中位数为 32.30x。
• 业绩披露概况截至 2025 年 4 月 26 日，跟踪的 504 家医药生物上市公司中 352 家披露 2025 年业绩；归母净利润增速≥100% 的有 41 家，增速≥30% 且＜100% 的有 62 家，2025 年归母净利润增速≥30% 且 2024 年归母净利润为正的公司有 63 家。

二、行业重要资讯

（一）国家政策

• 药品价格形成机制国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，健全以市场为主导的药品价格形成机制，优化创新药首发价格、医保支付标准、集采价格等环节政策，推动多元主体参与价格发现，强化短缺药、麻精药品价格管理，加强全链条价格治理。
• 药品附条件批准NMPA 发布修订后的《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序》，明确附条件批准适用情形、审评流程，规范确证性研究完成后的转常规批准流程，以及无法按期完成研究的补充申请条件。
• 中药新药研发CDE 发布《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》，以患者需求为核心，建立符合中药特点的疗效评价体系，融入患者体验数据开展获益 - 风险评估。
• 麻精药品管理国家卫健委发布《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（征求意见稿）》，扩大管理范围至第二类精神药品，细化医疗机构管理、知情同意、回收销毁、信息化管理等要求。

（二）注册上市

• GSK 全球首款 BCMA ADC 玛贝兰妥单抗获 NMPA 批准，用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成人患者，联合用药可显著延长患者无进展生存期。
• 默沙东口服双药疗法 Doravirine/Islatravir 获美国 FDA 批准，为全球首个非整合酶抑制剂双药 HIV 治疗方案，III 期临床显示良好病毒抑制效果与安全性。
• 拜耳肺癌新药塞伐艾替尼获 NMPA 批准，用于治疗 HER2 突变的晚期非小细胞肺癌，针对不同治疗背景患者均展现可观客观缓解率。

（三）其他

• Revolution Medicines 的 Daraxonrasib 治疗胰腺导管癌 III 期临床中期分析积极，可显著延长患者总生存期与无进展生存期，安全性可控。
• 天境生物将 CD38 单抗菲泽妥单抗大中华区权益授权渤健，交易总金额最高可达 8.5 亿美元，产品覆盖多种免疫介导疾病。
• 礼来以 70 亿美元收购体内 CAR-T 公司 Kelonia Therapeutics，其核心管线 KLN-1010 治疗多发性骨髓瘤 I 期临床数据优异，安全性优于传统体外 CAR-T。
• 司美格鲁肽仿制药审批暂停，原研企业借助中瑞自贸协定获得额外数据保护期，国产仿制药上市时间或推迟至 2027 年 4 月后，不同申报路径企业受影响程度存在差异。

三、公司动态

（一）重点覆盖公司核心信息

涵盖皓元医药、甘李药业、华东医药、普蕊斯、贝达药业、诺诚健华等多家企业，披露各公司 2025-2027/2026-2028 年营收、归母净利润、EPS 等盈利预测数据，以及核心产品管线、业务布局、业绩增长驱动因素等内容。

（二）上市公司重点公告

• 药品注册多家企业的化药、中成药、生物制品在 NMPA、美国 FDA、澳门药监等机构完成注册申报或获批，覆盖消化道、糖尿病、镇静、利尿、抗肿瘤、免疫抑制等多个治疗领域。
• 医疗器械注册赛诺医疗、华东医药、九强生物等企业的三类、二类医疗器械获 NMPA、台湾 TFDA 等批准，涵盖介入耗材、面部填充剂、诊断试剂、注射器具等品类。
• 资产收购透景生命、热景生物、华大基因、华润双鹤等企业开展资产收购，完善业务布局，收购标的涉及生物科技、医药制造等领域，部分交易构成关联交易。

四、行业核心逻辑

AACR2026 年会与药品价格新政形成行业共振，国产创新药在 ADC/XDC、双 / 多抗等领域的平台化能力得到验证，药品定价新政打通创新药临床价值到销售放量的全链条，提升商业化回报预期。

五、风险提示

政策落地不及预期，药物研发进展不及预期，资本市场波动风险加剧。